Меры предосторожности — Инфлювак® Тетра

Вакцине следует дать нагреться до комнатной температуры перед применением. Встряхнуть перед применением. Провести визуальный осмотр перед введением. Категорически запрещается внутривенное введение. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень част о (≥ 1/10), част о (≥ от 1/100, до < 1 /10), нечаст о (≥ от 1/1000, до < 1/100), частота не известна (нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным). Взрослые и пожилые люди Очень часто
• головная боль b
• усталость Местная реакция
• боль Часто
• потливость
• миалгия, артралгия
• чувство общего недомогания, тремор Местная реакция
• покраснение, отек, экхимоз, уплотнение Нечасто
• лихорадка Нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным: Частота неизвестна a
• транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия
• аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке
• невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре
• васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек
• генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь a
• поскольку данные реакции зарегистрированы на основании спонтанных сообщений, поступивших от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата. b
• у пожилых людей (в возрасте 61 года и старше) указываются как часто встречающиеся Детский возраст от 6 месяцев до 17 лет Очень часто
• головная боль с
• сонливость b
• потливость f
• отсутствие аппетита b
• желудочно-кишечные симптомы d
• раздражительность b
• миалгия с
• усталость d
• недомогание с
• лихорадка f Местные реакции
• боль, покраснение, отек d, уплотнение тканей d Часто
• потливость с
• диарея b
• рвота b
• артралгия с
• лихорадка с
• озноб c Местные реакции:
• экхимоз с Нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным: Частота неизвестна a
• транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
• аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке;
• невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре
• васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек;
• генерализованные или обширные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь а Поскольку сообщения об этих реакциях предоставлялись в добровольном порядке, и численность групп пациентов, представивших эти данные, была неизвестна, невозможно провести достоверную оценку частоты возникновения этих реакций или установить причинно-следственную связь с применением препарата b Регистрировали у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет c Регистрировали у детей в возрасте от 6 до 17 лет d Часто наблюдали у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев e Часто наблюдали у детей в возрасте от 3 до 5 лет f Часто наблюдали у детей в возрасте от 3 до 17 лет При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения