Состав — Инлайта®

В ашу дозу в зависимости от того, как В ы переносите препарат Инлайта ®. Метод и путь введения Препарат Инлайта ® принимается перорально. Частота применения с указанием времени приема Следует проглатывать таблетки целиком, запивая водой, с пищей или натощак. Принимайте препарат Инлайта ® с перерывом примерно 12 часов между дозами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если В ы случайно приняли больше таблеток или более высокую дозу, чем было нужно, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если возможно, покажите врачу упаковку препарата или эт у инструкцию по медицинскому применению ( листок-вкладыш ). Вам может потребоваться медицинская помощь. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема забытых таблеток. Если во время приема лекарственного препарата у вас была рвота В случае рвоты не принимайте дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время. Указание на наличие риска симптомов отмены Если В ы не можете принимать этот препарат в соответствии с назначением или чувствуете, что он В ам больше не нужен, сразу же обратитесь к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возник нут дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инлайта ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у В ас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций (см. также раздел « Перечень сведений, необходимых до начала применения »): Сердечная недостаточность. Если Вы почувствуете выраженную усталость, у Вас увеличится в объеме живот, появятся отеки на ногах, одышка или начнут набухать вены шеи, сообщите свое му лечаще му врач у. Образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: боли за грудиной или ощущения давящего характера, отдающие в руки, спину, шею или челюсть, одышка, онемение или слабость одной половины тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение. Кровотечение. Немедленно сообщите свое му лечаще му врач у, если в процессе лечения препаратом Инл ай та ® у Вас разовьется серьезное кровотечение или появится какой-либо из следующих симптомов: черный дегтеобразный стул, кашель кровью или мокрота с кровью или изменение психического состояния. Перфорация в желудке или кишечнике или образование свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Сообщите свое му лечаще му врач у, если у Вас появится сильная боль в животе. Выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз). Сообщите свое му лечаще му врач у, если у Вас сильно повысится артериальное давление, появится выраженная головная боль или сильная боль в грудной клетке. Обратимый отек головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии ). Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или изменения зрения с высоким артериальным давлением или без него. Другие возможные нежелательные реакции препарата Инл ай та ®: Очень часто в ысокое артериальное давление или повышения артериального давления диарея, тошнота или рвота, боль в желудке, расстройство пищеварения, болезненное ощущение во рту, на языке или в горле, запор о дышка, кашель, охриплость голоса у падок сил, ощущение слабости или усталости нарушение функции щитовидной железы с понижением активности (гипотиреоз) (может быть обнаружен о при анализе крови на гормоны щитовидной железы ) покраснение или отечность ладоней или нижней поверхности стоп ( ладонно-подошвенный синдром ), сыпь на коже, сухость кожи б оль в суставах, боль в кистях и стопах потеря аппетита б елок в моче (может быть обнаружен при анализе мочи) с нижение массы тела головная боль, нарушение вкусовой чувствительности или потеря вкусовой чувствительности Часто о безвоживание (потеря жидкостей в организме) почечная недостаточность метеоризм (газы), геморрой, кровотечение из десен, кровотечение из прямой кишки, ощущение жжения или покалывания во рту нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (может быть обнаружен о при анализе крови на гормоны щитовидной железы ) б оль в горле или носу и раздражение в горле мышечная боль носовое к ровотечение к ожный зуд, покраснение кожи, выпадение волос зв он/ощущение звука в ушах (шум в ушах) у меньшение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) у меньшение числа тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови) (может быть обнаружено при анализе крови) наличие эритроцитов в моче (может быть обнаружено при анализе мочи) и зменение уровней различных химических веществ/ферментов в крови крови (уровня липазы, амилазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатинина ) (может быть обнаружено при анализе крови) у величение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) у величение в объеме живота, отек ног или лодыжек, выступающие вены на шее, чрезмерная усталость, одышка (признаки явлений сердечной недостаточности) с вищ (патологическое сообщение в виде трубки между одной здоровой полостью организма и другой или кожей) головокружение в оспал ительное заболевание желчного пузыря (холецистит ) Нечасто у меньшение числа лейкоцитов (может быть обнаружено при анализе крови) Неизвестно расширение кровеносного сосуда и уменьшение прочности его стенок или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризм а и расслоение артерии) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - акситиниб 1 мг или 5 мг, вспомогательн ые веществ а
• целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: опадрай II красный 32 К 15441: HPMC 2910 гипромеллоза 15 cP, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, триацетин ( глицерола триацетат), железа оксид красный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с тиснением « Pfizer » на одной стороне и « 1 » и « XNB » на другой стороне (для дозировки 1 мг). Треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с тиснением « Pfizer » на одной стороне и « 5 » и « XNB » на другой стороне (для дозировки 5 мг). Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !