Инсуприд

Для других режимов дозирования имеются таблетки с соответствующими дозировками. В случае недостаточного гликемического контроля суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки, регулярно контролируя уровни глюкозы в крови и соблюдая 1-2 недельные интервалы между увеличениями дозы. Доза глимепирида, превышающая 4 мг в сутки, приводит к улучшению результатов лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 мг. Применение в комбинации с метформином При отсутствии удовлетворительного гликемического контроля у пациентов, принимающих максимальную суточную дозу метформина, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом. При сохранении дозы метформина лечение глимепиридом начинают с минимальной дозы с постепенным ее увеличением вплоть до максимальной суточной дозы в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением. Применение в комбинации с инсулином В случае, когда не удается достичь адекватного гликемического контроля при приеме максимальной дозы глимепирида, возможна комбинация глимепирида с инсулином. При сохранении дозы глимепирида лечение инсулином начинают с минимальной дозы с постепенным ее увеличением до максимальной суточной дозы в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением. Как правило, достаточно назначения ежедневного приема препарата Инсуприд один раз в сутки. Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед или во время обильного завтрака или, в случае отсутствия завтрака, непосредственно перед или во время первого основного приема пищи. Пропуск приема препарата не следует устранять посредством последующего приема более высокой дозы. В случае возникновения гипогликемии после приема препарата в дозе 1 мг контроль гликемии может регулироваться только диетой. В ходе лечения потребность пациента в препарате может снизиться, так как улучшение гликемического контроля сопровождается повышением чувствительности к инсулину. Во избежание гипогликемии следует своевременно снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Коррекция дозы может также потребоваться в случае изменения массы тела пациента или его образа жизни, или при наличии факторов, повышающих риск развития гипогликемии или гипергликемии. Перевод пациента на Инсуприд с других пероральных гипогликемических препаратов Перевод на прием препарата Инсуприд с приема других пероральных гипогликемических средств, как правило, возможен. При переводе на лечение препаратом Инсуприд следует учитывать дозу и период полувыведения предыдущего лекарственного средства. В некоторых случаях, в частности, в случае приема антидиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамид ) рекомендуется обеспечить период вымывания (время выведения антидиабетического средства из организма) продолжительностью в несколько дней с целью минимизации риска развития гипогликемических реакций, обусловленных аддитивным эффектом. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки. В зависимости от ответной реакции дозу препарата можно последовательно увеличивать, как указано выше. Перевод пациента с инсулина на Инсуприд В исключительных случаях, когда лечение сахарного диабета 2 типа проводят инсулином, может потребоваться перевод на Инсуприд. Перевод следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Особые группы пациентов Дети Данные по применению глимепирида у пациентов младше 8 лет отсутствуют. Для детей в возрасте от 8 до 17 лет имеются ограниченные данные по применению глимепирида в виде монотерапии. Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточных данных по безопасности и эффективности. Пациенты с печеночной недостаточностью.

- сахарный диабет 2 типа в случае невозможности адекватного контроля только с помощью диеты, физических упражнений или уменьшения массы тела. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, или к другим препаратам сульфо нилмочевины или сульфаниламидов
• сахарный диабет 1 типа
• диабетическая кома
• кетоацидоз
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях требуется перевод пациента на терапию инсулином).

Инсуприд следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи. При нерегулярном приеме пищи или в случае пропуска ее приема у пациента, получающего терапию глимепиридом, может развиться гипогликемия. Возможные симптомы гипогликемии включают: головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, тревожность, агрессивность, нарушения концентрации и внимания, снижение реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, афазию, тремор, парез, когнитивные/сенсорные нарушения, головокружение, чувство беспомощности, потерю самоконтроля, делирий, церебральные судороги, потерю сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание, брадикардию. Кроме этого, возможно появление признаков адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию), таких как повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, стенокардия и нарушение сердечного ритма. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Практически во всех случаях симптомы могут оперативно контролироваться немедленным приемом углеводов (сахара). Искусственные сахарозаменители неэффективны. Опыт применения других производных сульфонилмочевины показывает, что возможно повторное развитие гипогликемии, несмотря на первоначальный успех принятых мер. Тяжелая или длительная гипогликемия, которая лишь временно контролируется приемом сахара, требует немедленной медицинской помощи или даже госпитализации. Факторы, способствующие развитию гипогликемии:
• отказ или неспособность выполнять рекомендации врача (особенно у пожилых пациентов)
• недоедание, нерегулярный прием пищи, пропу щенный прием пищи или голодание
• изменение диеты
• дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов;
• одновременное употребление алкоголя, особенно в сочетании с голоданием
• почечная недостаточность
• тяж елая печеночная недостаточность

Лечение препаратом Инсуприд требует регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение уровня гликированного гемоглобина. При лечении препаратом следует проводить регулярный мониторинг функции печени и показателей крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). В стрессовых ситуациях (например, при несчастных случаях, срочных хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях с высокой температурой) может потребоваться временный перевод на инсулин. Опыт применения глимепирида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или у пациентов, находящихся на диализе, отсутствует. Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью показан перевод на инсулин. Лечение производными сульфонилмочевины может приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку глимепирид относится к классу производных сульфонилмочевины, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат следует применять с осторожностью. Кроме того, следует рассмотреть варианты лечения альтернативными средствами, не относящимися к производным сульфонилмочевины. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами В случае сопутствующего приема с глимепиридом некоторых других лекарственных средств может происходить как нежелательное ослабление, так и усиление гипогликемического действия глимепирида. В связи с этим другие лекарственные средства можно принимать только после согласования с врачом (или по его назначению). Глимепирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9), что следует учитывать при одновременном применении с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин ) или ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазол ). Опубликованные в литературе результаты взаимодействий in vivo указывают на то, что флуконазол, один из самых сильных ингибиторов СYЗ2С9, увеличивает AUC глимепирида примерно в 2 раза. На основании опыта применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины следует отметить следующие взаимодействия, перечисленные ниже. Усиление гипогликемического действия и связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при одновременном применении глимепирида со следующими лекарственными средствами: фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, инсулин и пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, салицилаты и пара- аминосалициловая кислота, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, некоторые сульфонамиды длительного действия, тетрациклины, хинолоны и кларитромицин, кумариновые антикоагулянты, фенфлурамин, дизопирамид, фибраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), аллопуринол, пробеницид, сульфинпиразон, симпатолитики, циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин (при парентеральном введении в высоких дозах), тритоквалин. Ослабление гипогликемического действия и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при одновременном применении глимепирида со следующими лекарственными средствами: эстрогены и прогестогены, сальуретики, тиазидные диуретики, гормоны щитовидной железы, глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, адреналин и другие симпатомиметические средства, никотиновая кислота (в высоких дозах) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (при длительном применении), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид. Антагонисты Н2-рецепторов, β- адреноблокаторы, клонидин и резерпин способны как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Под влиянием симпатолитических средств, таких как β- адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться или отсутствовать. Употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина. Колесевелам связывается с глимепиридом и уменьшает его всасывание из желудочно-кишечного тракта. В случае применения глимепирида, по крайней мере, за 4 часа до приема колесевелама, никакого взаимодействия не наблюдалось. Поэтому глимепирид следует назначать как минимум за 4 часа до приема колесевелама. Специальные предупреждения Беременность Риск, связанный с диабетом Аномальные уровни глюкозы в крови во время беременности связаны с повышенной частотой врожденных пороков развития и перинатальной смертности. Во время беременности для снижения риска тератогенного эффекта следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. При беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию. Пациентки, планирующие беременность, должны поставить в известность своего лечащего врача. Риск, связанный с глимепиридом В настоящее время нет адекватных данных по применению глимепирида у беременных. Исследования на животных показали, что репродуктивная токсичность, вероятно, связана с фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида. Инсуприд не следует применять при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности во время лечения препаратом пациентку следует перевести на инсулинотерапию. Лактация Неизвестно, выделяется ли глимепирид с грудным молоком у женщин. В доклинических исследованиях глимепирид проникал в грудное молоко крыс. Так как другие производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко человека, и существует риск развития гипогликемии у грудных детей, во время лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется. В спомогательн ые веществ а Инсуприд соде ржит лактозы моногидрат, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы галактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния глимепирида на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились. Реакции пациента или способность к концентрации внимания могут быть снижены под влиянием гипогликемии или гипергликемии, или, например, из-за нарушений зрения. Это может быть опасным в ситуациях, когда такие способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами). Пациентов следует проинформировать о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особенно важно для пациентов, плохо осведомленных или неосведомленных о симптомах-предвестниках гипогликемии, а также для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность вождения автотранспорта или управления механизмами. Рекомендации по применению Основой успешного лечения диабета является надлежащая диета, систематические физические упражнения, а также регулярный контроль показателей крови и мочи. Несоблюдение рекомендаций по режиму питания не может быть компенсировано ни таблетками, ни инсулином. Режим дозирования Доза препарата устанавливается по результатам определения содержания глюкозы в крови и в моче. Начальная доза глимепирида

Инсуприд
• некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения, влияющие на углеводный обмен или контррегуляцию гипогликемии (например, некоторые нарушения функции щитовидной железы, недостаточность функ ции гипофиза или надпочечников)
• одновременный прием других лекарственных средств

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Телефон: + 90 212 474 70 50 Факс: + 90 212 474 09 01 е- mail: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Телефон: + 90 212 474 70 50 Факс: + 90 212 474 09 01 е- mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии ( предложения ) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО « RIN Parm », (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел /факс: 8 (7272) 529090 е-mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Parm », (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98 е- mail: pvpharma@worldmedicine.kz