Меры предосторожности — Интафлю

В редких случаях применение Интафлю сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие Интафлю обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Интафлю нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Интафлю, препарат следует отменить. Интафлю в редких случаях может вызывать анафилактические реакции. Дерматологические реакции При применении флуконазола сообщалось о развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Во время лечения Интафлю у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные с СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Интафлю, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Интафлю при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы. Интафлю может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Интафлю увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Интафлю следует с осторожностью. Флуконазол является ингибитором CYP2C9 сильного действия и ингибитором CYP3A4 среднего действия. Больные, принимающие лечение флуконазолом, которые принимают сопутствующую терапию лекарствами с узким терапевтическим окном метаболизирующихся через CYP2C9 и CYP3A4 должны быть обследованы. Пациентам с заболеваниями печени, сердца перед применением Интафлю рекомендуется проконсультироваться с врачом. Интафлю должен приниматься с ос торожностью больными с почечной дисфункцией. Если грибковая инфекция не поддается лечению, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия Применение в педиатрии Примеры и случаи нежелательных явлений, и лабораторные отклонения от нормы, которые наблюдались у детей сравнимы с теми явлениями, которые наблюдались у взрослых. Беременность и период лактации Флуконазол в обычных дозах и в коротких курсах не следует использовать во время беременности без необходимости. Флуконазол в высоких дозах и / или в длительных курсах не следует использовать во время беременности кроме потенциально опасных для жизни инфекций. Данные по исследованию нескольких сотен беременных женщин, получавших стандартные дозы (<200 мг / сут) флуконазола, которые принимали в виде однократной или многократной дозы в первом триместре беременности, не показали каких-либо нежелательных эффектов у плода. Сообщалось о множественных врожденных аномалиях (в том числе брахицефалия, дисплазии ушей, гигантский передний родничок, пологий физиологический изгиб бедренной кости кпереди и лучеплечевой синостоз) у грудных детей, чьи матери получали лечение в течение не менее трех или более месяцев с высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Использование во время кормления грудью Флуконазол проникает в грудное молоко в меньшей концентрации, чем в сыворотку крови. Грудное вскармливание можно продолжать после однократного использования стандартной дозы 200 мг флуконазола или менее (например, вагинальный кандидоз). Грудное вскармливание не рекомендуется после многократного использования или после применения в высокой дозе. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.