Показания к применению — Интратект®

) 0,2 - 0,4 г / кг каждые 3 - 4 недели Иммуномодуляция: Первичная иммунная тромбоцитопения 0,8 - 1 г / кг или 0,4 г/кг/день в первый день, возможно повторить один раз в течение 3 дней в течение 2 - 5 дней Синдром Гийена-Барре 0,4 г / кг / день в течение 5 дней Болезнь Кавасаки 2 г / кг одной дозой вместе с ацетилсалициловой кислотой Хроническая воспалительная демиелинизирующая поли радикулоне й ропатия Начальная доза: 2 г / кг Поддерживающая доза: 1 г / кг в разделенных дозах в течении 2-5 дней каждые 3 недели в разделенных дозах в течении 1-2 дней Многофокальная моторная не в ропатия Начальная доза: 2 г / кг Поддерживающая доза: 1 г / кг или 2 г / кг в разделенных дозах в течении 2-5 дней подряд каждые 2-4 недели или каждые 4-8 недель в разделенных дозах в течении 2-5 дней Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: передозировка может привести к гиперволемии и гипервязкости крови, особенно у пациентов с повышенным риском, в том числе, у младенцев, пожилых больных или больных с сердечной или почечной недостаточностью. Лечение: отмена введения препарата, симптоматическ ая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Инфузия с Интратект ® будет проводиться вам в больнице врачом или медсестрой, поэтому вы, вряд ли, пропустите инфузию. Тем не менее, сообщите своему врачу, если в ы думаете, что пропустили инфузию. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, необходимо обратиться к лечащем у врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Очень часто головная боль лихорадка дискомфорт Часто гемолиз (легкий) дисгевзия поверхностный тромбофлебит рвота, тошнота, умеренная боль в пояснице папулезная сыпь озноб, ощущение жара повышенная температура тела, тест Кумбса (прямой и непрямой) положительный реакции, связанные с инфузией гиперчувствительность сенсорное расстройство учащенное сердцебиение гиперемия, гипертензия диарея, желудочно-кишечные боли / боли в животе кожная боль, сыпь артралгия, боль в спине, боль в костях миалгия Нечасто усталость, гипотермия Неизвестно стенокардия дрожь анафилактический шок, аллергическая реакция пониженное артериальное давление боль в спине одышка шок лейкопения Дети Ожидается что, нежелательные лекарственные реакции у детей, по частоте встречаемости, типу и тяжести будут такими же, как и у взрослых пациентов. Ре зюме профиля безопасности Нежелательные реакции, вызванные нормальными иммуноглобулинами человека (с уменьшающейся частотой), включа ют:
• озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, низкое артериальное давление и умеренная боль в пояснице
• о братимые гемолитические реакции, особенно у пациентов с группами крови A, B и AB, и (редко) гемолитическая анемия, требующая переливания
• (редко) внезапное падение артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактический шок, даже когда у пациента не было реакции гиперчувствительности при предыдущем введении
• (редко) преходящие кожные реакции (включая кожную красную волчанку - частота неизвестна)
• (очень редко) тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, легочная эмболия, тромбозы глубоких вен
• случаи обратимого асептического менингита
• случаи повышения уровня креатинина в сыворотке и / или возникновения острой почечной недостаточности
• случаи острого трансфузионного поражения легких. Для получения информации по безопасн ости в отношении трансмиссивных агентов см отрите раздел Специальные предупреждения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения