Состав — Кадсила®

Метод и путь введения Препарат Кадсила ® предназначен для внутривенного введения. Восстановление и разведение трастузумаба эмтанзина проводится медицинским работником, препарат вводится посредством внутривенной инфузии. Нельзя вводить препарат внутривенно струйно или болюсно. Длительность лечения Ранний рак молочной железы (рРМЖ) Терапию следует продолжать в течение 14 циклов или до рецидива заболевания или развития токсичности, не поддающейся лечению. Метастатический рак молочной железы (мРМЖ) Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития токсичности, не поддающейся лечению. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае превышения рекомендуемой дозы трастузумаба эмтанзина необходимо тщательное наблюдение на предмет появления признаков или симптомов нежелательных реакций, связанных с фармакологическим действием препарата, и назначение соответствующего симптоматического лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если запланированная доза пропущена, необходимо как можно скорее ввести препарат; не дожидаясь следующего запланированного цикла. График введений следует скорректировать с целью поддержания трехнедельного интервала между введениями. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто инфекции мочевыводящих путей анемия, тромбоцитопения бессонница периферическая нейропатия, головная боль кровотечения носовое кровотечение, кашель, одышка стоматит, диарея, рвота, тошнота, запор, сухость во рту, боль в животе повышение активности трансаминаз мышечно-скелетная боль, артралгия, миалгия утомляемость, повышение температуры тела, астения Часто нейтропения, лейкопения лекарственная гиперчувствительность гипокалиемия головокружение, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), нарушения памяти сухость глаз, конъюнктивит, затуманивание зрения, повышенное слезоотделение дисфункция левого желудочка повышение артериального давления диспепсия, кровоточивость десен повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубин в крови сыпь, зуд, алопеция, нарушение структуры ногтей, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, крапивница периферические отеки, озноб инфузионные реакции Нечасто пневмония (ИБЛ) гепатотоксичность, печеночная недостаточность, узловая регенеративная гиперплазия, портальная гипертензия экстравазация лучевой пневмонит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• трастузумаб эмтанзин 106 мг или 171 мг, вспомогательные вещества: сахароза, кислота янтарная, натрия гидроксид, полисорбат 20 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизат от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 100 мг и 160 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла типа 1, укупоренные пробкой из бутилкаучука с покрытием из фтористого полимера и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «flip-off». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.