Кальция глюконат
Состав
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промыть желудок 2% раствором натрия гидрокарбоната. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны иммунной системы Неизвестно: аллергические реакции. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкальциемия. Психические нарушения Неизвестно: с путанность сознания, чувство тревоги. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: аритмия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно: одышка или затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, рвота, диарея, запор; Очень редко: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Неизвестно: ощущение тяжести или слабости в ногах При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: действующее вещество - кальция глюконат 500,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую коробку из картона.
Показания к применению
- состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция
• в качестве дополнительного средства при терапии остеопороза Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гиперкальциемия
• мочекаменная болезнь
• тяжелая почечная недостаточность
• склонность к тромбозам
• саркоидоз
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)
• детский возраст до 6 лет
Меры предосторожности
- дегидратация
• электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)
• диарея
• синдром мальабсорбции
• кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)
• незначительная гиперкальциурия
• умеренная хроническая почечная недостаточность
• хроническая сердечная недостаточность
• распространенный атеросклероз
• гиперкоагуляция
Лекарственные взаимодействия
Под влиянием холестирамина всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При одновременном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача. Специальные предупреждения Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреци я кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье. Применение в педиатрии Препарат противопоказан для применения в детском возрасте до 6 лет. Во время беременности или лактации При беременности кальция глюконат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кальция глюконат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Применение у взрослых:
• при дефиците кальция: по одной таблетке 1-3 раза в сутки;
• дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1-3 раза в сутки. При дефиците кальция детям от 6 до 10 лет назначают по одной таблетке 1-2 раза в сутки; старше 10 лет
• дозы для взрослых. Пациенты пожилого возраста Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести. Метод и путь введения Препарат принимают в нутрь. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают перед приемом пищи. Длительность лечения О
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ
.
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Код АТХ А12АА03
Условия хранения
5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре от +15 ºC до + 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e- mail: pv@adalan.kz