Состав — Кандекор®

4 мг. У пациентов с нарушен ием функци и почек, включая пациентов на гемодиализе
• рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг. Доза должна подбираться в соответствии с ответной реакцией. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинин <15 мл/мин) опыт применения ограничен. Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Дозу можно подбирать в соответствии с ответной реакцией. Опыт применения у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточност ью отсутствует. Хроническая с ердечн ая недостаточност ь Обычная рекомендуемая начальная доза Кандекор а составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение до запланированной дозы 32 мг в сутки или до самой максимальной путем удвоения дозы допускается с интервалом не менее 2-х недель. Подбор начальной дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с снижением объема циркулирующей крови, нарушением функции почек или легкой умеренной степенью печеночной недостаточности, не требуется. Кандекор ® можно применять в комплексной терапи и сердечной недостаточности, включа ющей ингибиторы А К Ф, бета-блокаторы, диуретики, препараты наперстянки или комбинации данных лекарственных средств. Особые группы пациентов Артериальная гипертензия У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. У пациентов с снижением объема циркулирующей крови рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг. Для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг. Дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента на лечение. Опыт лечения пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинин <15 мл / мин) ограничен. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг. Дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента на проводимое лечение. Терапевтический опыт у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Хроническая сердечная недостаточность Обычная рекомендуемая начальная доза Кандекора составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы до целевой дозы 32 мг один раз в сутки или максимальной переносимой дозы осуществляется путем удвоения дозы с интервалом не менее 2 недель. Необходимость в коррекции начальной дозы для пожилых пациентов или пациентов с снижением объема циркулирующей крови, почечной недостаточностью или легкой, или умеренной печеночной недостаточностью отсутствует. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Кандекор ® следует принимать один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и головокружени е. Лечение: симптоматическое лечение и проведение мониторинга жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину с при поднятыми ногами. Если этого будет недостаточно, объем плазмы следует увеличить введением инфузионно го раствора, например, изотоническ ого раствор а. Если вышеупомянутые меры не являются достаточными можно вводить с импатомиметические лекарственные препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). При лечении артериальной гипертензии: Часто
• инфекция дыхательных путей головокружение/вертиго, головная боль Очень редко повышение уровня С-АЛТ (С-ГПТ), увеличение содержания креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз гиперкалиемия, гипонатриемия кашель тошнота ангиодистрофия, сыпь, крапивница, зуд боли в спине, артралгия, миалгия почечная недостаточность, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов Неизвестно
• диарея С други ми ингибитор ами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалось незначительное снижение уровня гемоглобина. При лечении сердечной недостаточности: Часто гиперкалиемия артериальная гипотензия почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов О чень редко лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз гипонатриемия головокружение, головная боль кашель тошнота повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд б оль в спине, артралгия, миалгия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг или 32 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, кармеллоза кальция, железа оксид красный (Е172), магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, слегка розового цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.