Канефрон® Н
Состав
1 мл (соответствует 0,9 8 г) препарата содержит: Активный компонент: 976 мг экстракта смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья жидкого (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев Экстрагент: этанол 59 % (об/об), вода очищенная вспомогательные вещества: отсутствуют. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранени я. Форма выпуска и упаковка Капли для приема внутрь. 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года После вскрытия флакона: не более 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных ( Umbelliferae ) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
• детский возраст до 18 лет
• отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Меры предосторожности
Данный препарат содержит 16,0 - 19,5 % алкоголя по объему, то есть, до 500 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 13 мл пива или 5 мл вина. Капли для приема внутрь не следует применять больным, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью следует принимать пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами. Специальные предупреждения При продолжительной высокой температуре, боли внизу живота, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата. Перед применением взбалтывать! При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям до 18 лет. Во время беременности или лактации Канефрон ® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: по 50 капель 3 раза в день. Метод и путь введения Для приема внутрь. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Перед применением взбалтывать! При необходимости, чтобы смягчить горький вкус, Канефрон ® Н можно принимать вместе с другими жидкостями. При использовании держите флакон в вертикальном положении. Частота применения с указанием времени приема Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером. Длительность лечения Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось. Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов: Очень часто (≥1 / 10) Часто (≥1 / 100, <1/10) Нечасто (≥1 / 1000, <1/100) Редк о (≥1 / 10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000) Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Часто
• желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) Неизвестн о
• аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: +7 (727) 250-93-99 e
• mail: info @ bionorica. kz