Лекарственные взаимодействия — Канизон® Плюс

Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых глюко -кортикостероидных средств (ГКС) местного действия. Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва. Во время беременности или лактации Местное применение кортикостероидов вызывало тератогенный эффект. Нет данных о применении у беременных женщин. Аминогликозиды, способны проникать через плацентарный барьер и могут оказывать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина и клотримазола в период беременности нет. Крем Канизон Плюс следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости. Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических глюкокортикостероидов с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко. Препарат Канизон Плюс не следует применять кормящим женщинам, если нет абсолютной необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучалось влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Подростки и взрослые Крем Канизон Плюс следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, охватывая как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу. Длительность лечения зависит от результатов клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных. При дерматофитии стоп может быть необходимым более длительный курс лечения (2–4 недели). Дети в возрасте от 2 до 12 лет Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы. Метод и путь введения Для наружного применения. Нельзя наносить препарат на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз. Не применять под окклюзионную повязку! Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Длительное применение местных кортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Иценко - Кушинга. Лечение Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При появлении резистентной флоры рекомендуется прекратить лечение кремом Канизон Плюс и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратите сь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны кожи редко:
• раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи
• реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата
• нарушение пигментации. При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции. Нарушения со стороны кожи:
• местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный / периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер. Нечасто:
• сенсибилизация к гентамицину
• фотосенсибилизация (фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения) Нарушения со стороны эндокринной системы: -подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма
• манифестация латентного сахарного диабета Нарушения органов зрения:
• нечеткость зрения Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Канизон Плюс на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности и нефротоксичност и Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:
• остеопороз
• задержка роста (у детей) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских издел ий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан » http://www.ndda.kz Дополнительные сведения