КАПСИКАМ®
Состав
лекарственного препарата 1 г мази содержит: активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг; вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий (тип А), натрия цет о стеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара. Форма выпуска и упаковка По 15 г, 30 гили 50 гпрепарата помещают в туб ыалюминиевы ес внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.
Показания к применению
• Болеутоляющая и согревающая мазь для облегчения мышечных и суставных болей. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гипер чувствительность кожи к диметилсульфоксид у, камфор е, скипидар у, бензилникотинат у или нонивамид у, или какому-либо вспомогательному веществу препарата Язвы или кожные заболевания. Дет ский и подростк овый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого мазь наносят на кожу
• появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета- лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии. В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения. Специальные предупреждения С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной категории пациентов. Во время б еременност и и ли лактаци и В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью его применение не рекомендуется. При беременности и кормлении грудью – необходимо проинформировать об этом врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования В качестве разогревающего средства для спортсменов: на кожу в области мышц наносят при помощи аппликатора 2
• 3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой. Для облегчения боли: на болезненный участок мазь наносят при помощи аппликатора 1
• 3 г мази 2
• 3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, таким образом, усиливая тепловой эффект. Если состояние не улучшается или оно ухудшается после применения мази КАПСИКАМ ®, следует обратиться к врач у. Метод и путь введения Для наружного применения. После каждого применения мази необходимо вымыть руки прохладной водой с мылом. Длительность лечения На курс лечения расходуется пример но 50 -100 гмази. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. Лечение: рекомендуется смыть мазь с кожи прохладной водой. При случайном проглатывании мази следует обратит ься к врачу. У паковку препарата рекомендуется в зять с собой. Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жар а, судороги, респираторная депрессия и кома. Лечение: симптоматическое. При тяжелых отравления хн ельзя вызывать рвоту. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Редко: зуд. Неизвестно: реакции повышенной чувствительности ощущение жжения на коже; крапивница (на коже быстро появляются и ис чезают волдыри разной величины); отек, покраснение. При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази может появиться зуд, отек или крапивница. В таких случаях желательно прекратить применение мази и смыть мазь с кожи. Упомянутые симптомы исчезают в течение 8-12 часов после прекращения применения мази. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообще ния о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Костно-мышечная система.
Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной мышечной боли, другие.
Диметилсульфоксид
.
Код АТ
Х
M
02
AX
0
3
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Гриндекс ». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks @ grindeks. lv АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония Тел.: +372 612 0201 Адрес электронной почты: farma @ tft. ee Держатель регистрационного удостоверения АО « Гриндекс ». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks @ grindeks. lv Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Гриндекс » РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/ 1, квартира № 1 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 Адрес электронной почты: office @ grindeks. kz