Состав — Каптоприл Н Вива Фарм

Препарат можно принимать в виде однократной суточной дозы или разделить на две суточные дозы, с едой или без еды, у пациентов, чье артериальное давление не контролируется адекватно только каптоприлом или только гидрохлоротиазидом. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Если удовлетворительного снижения артериального давления не достигнуто, можно добавить дополнительные антигипертензивные препараты. Взрослые Прием фиксированной комбинации каптоприла и гидрохлоротиазида обычно рекомендуется после корректировки дозы с помощью отдельных компонентов. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мг/25 мг, один раз в день утром. При клинической целесообразности можно рассмотреть возможность прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации. Пожилые У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, пациентов с сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность не установлены. Почечная недостаточность При клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром. Комбинация каптоприла / гидрохлоротиазида противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Способ применения Для приема внутрь. Препарат следует принимать утром, независимо от еды, запивая большим количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: повышенный диурез, электролитный дисбаланс, выраженная гипотензия, депрессия сознания (в том числе кома), судороги, парезы, нарушения ритма сердца, брадикардия и почечная недостаточность. Лечение: в случае недавнего приема рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и сульфат натрия в течение 30 минут после приема таблеток. При возникновении гипотонии пациент должен быть помещен в положение лежа и следует начать введение раствор натрия хлорида. Может быть рассмотрен о лечение с ангиотензином-II. Брадикардия или обширные блуждающие реакции следует лечить путем введения атропина. Может быть рассмотрено использование кардиостимулятора. Постоянный мониторинг водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, глюкозы в крови имеет важное значение. В случае гипокалиемии необходимо восполнение дефицита калия. Каптоприл может быть удален из кровообращения при помощи гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при помощи гемодиализа не установлена. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Каптоприл Часто нарушение сна нарушение вкуса, головокружение сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка тошнота, рвота, эпигастральный дискомфорт, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язвенная болезнь желудка зуд, сыпь, облысение Нечасто снижение аппетита анорексия головные боли, парестезия тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение гипотензия, синдр ом Рейно, гиперемия, бледность ангионевротический отек боль в груди, усталость, недомогание Редко сонливость стоматит/афтозные язвы, кишечный ангионевротический отек почечная недостаточность, в том числе полиурия, олигурия, частое мочеиспускание Очень редко нейтропения /агранулоцитоз, панцитопения (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), анемия ( апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и / или повышение титров АНА (антинуклеарных антител) гиперкалиемия, гипогликемия спутанность сознания, депрессия цереброваскулярные осложнения, в том числе инсульт и обмороки нарушение зрения остановка сердца, кардиогенный шок сывороточная болезнь миалгия, артралгия бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит /эозинофильная пневмония глоссит, панкреатит нарушение функции печени и холестаз (в том числе желтуха), гепатит, включая некроз, повышение уровня печеночных ферментов, билирубина крапивница, синдром Стивенса -Джонсона, мультиформная эритема, светочувствительность, пемфигоидные реакции, эритродермия и эксфолиативный дерматит нефротический синдром эректильная дисфункция, гинекомастия импотенция, гинекомастия лихорадка протеинурия, эозинофилия, повышение уровня калия в сыворотке крови, снижение натрия в сыворотке крови, повышение мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, положительный ANA-титр, повышение СОЭ, потеря веса Гидрохлоротиазид Очень редко острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) Неизвестно немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) лейкопения, нейтропения /агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга сиалоаденит анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов беспокойство, депрессия, нарушения сна потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот вертиго постуральная гипотензия, сердечные аритмии некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз мышечный спазм нарушение функции почек, интерстициальный нефрит лихорадка, слабость Описание отдельных нежелательных реакций Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлоротиазидом и НМРК. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: каптоприл 50 мг и гидрохлоротиазид 25 мг, вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота стеариновая, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, белого или почти белого цвета овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне. Допускается легкая мраморность поверхности. Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.