Катеджель с лидокаином

Катеджель с лидокаином содержит 200 мг/г глицерина (E 422). В составе вспомогательных веществ содержится натрий хлорид в количестве 16,80 мг в одной дозе и считается препаратом, не содержащим натрия.

Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при: кате теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии (в проктологии, гинекологии и урологии) трахеальной интубации Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным веществам гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа Бульбокавернозный ( уретрокавернозный ) рефлюкс – повреждение тонкой слизистой оболочки уретры, которое может привести к проникновению геля в эректильную ткань, где возможно системное всасывание тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный или гиповолемический шок пациенты с подтвержденной метгемоглобинемией острая порфирия детский возраст до 2 лет

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений. Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения. Катеджель с лидокаином следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или почек; нарушением функции сердца или органов дыхания. Особую осторожность следует проявлять в перечисленных ниже случаях. В высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и серьезным нежелательным реакциям. Степень абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но она особенно высока в бронхиальном дереве. Поэтому использование препарата в бронхиальном дереве может привести к быстрому повышению уровня лидокаина в плазме и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как судороги. У пациентов пожилого возраста, ослабленных, с острым течением заболевания или склонных к судорогам. У пациентов с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвенными поражениями тканей или инфекцией в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка ведет к увеличению системной абсорбции. При орофарингеальном использовании. В результате применения может возникнуть дисфагия и может увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может увеличить риск травмы от укуса. Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам. Пациенты, страдающие миастенией, особенно чувствительны к местным анестетикам. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и пациенты с врожденной метгемоглобинемией имеют повышенный или дополнительный риск лекарственно-индуцированной метгемоглобинемии. Пациенты с острой порфирией. Препарат Катеджель с лидокаином, вероятно, обладает порфириногенным действием и должен назначаться пациентам с порфирией только по строгим показаниям и с соблюдением соответствующих мер предосторожности При введении более чем одного шприца, при проникновении значительного количества геля в мочевой пузырь, при введении геля в воспаленную/изъязвленную уретру, системная абсорбция лидокаина может увеличиваться, особенно у детей и пожилых пациентов, что может привести к передозировке с неблагоприятными последствиями для центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. Катеджель с лидокаином не должен попадать в глаза.

Катеджель с лидокаином не следует применять одновременно с препаратами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие местные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому взаимному усилению эффектов. Из-за возможного аддитивного воздействия на сердце лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих антиаритмические препараты, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы (например, пропранолол ) или антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил ). Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения из-за снижения клиренса лидокаина. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими лечение антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном ); и мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поскольку эффекты на сердце могут быть аддитивными. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с циметидином, антагонистом H 2. Повышенные уровни лидокаина в плазме могут возникать из-за снижения печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов. Следует избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Катеджель с лидокаином несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза ). Препарат Катеджель с лидокаином не следует применять одновременно с лекарствами, которые могут вызывать метгемоглобинемию. Специальные предупреждения Дозировку следует тщательно корректировать для пожилых или ослабленных пациентов, а также для пациентов с выраженными нарушениями функции печени и/или почек и пациентов, склонных к судорогам, с учетом возраста, веса и общего физического состояния. Не следует превышать максимальную дозу. Дети Препарат Катеджель с лидокаином нельзя использовать детям младше 2 лет. Беременность и период лактации Во время беременности препарат следует применять только после тщательного анализа врачом соотношения пользы и риска и установления индивидуальной дозы. Повторное применение во время беременности не рекомендуется. Контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось. Лидокаин проникает через плаценту. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную систему при концентрациях, характерных для местного применения лидокаина. Применение препарата Катеджель с лидокаином может быть рассмотрено во время беременности, если это клинически необходимо. Применение хлоргексидина во время беременности практически не сопряжено с риском, поскольку в кровообращение матери всасываются лишь очень незначительные количества этого вещества. Лидокаин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При использовании рекомендуемых доз воздействие на младенца маловероятно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Катеджель с лидокаином не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако в случаях повышенной индивидуальной чувствительности его влияние не может быть полностью исключено. Рекомендации по применению Режим дозирования Приведенная ниже информация о дозировке носит исключительно рекомендательный характер. Доза должна быть скорректирована индивидуально опытным врачом или квалифицированным медицинским персоналом. Эффект проявляется через 5-10 минут после нанесения и длится 20-30 минут. Чтобы гель не высох, его следует наносить на катетер, инструмент, зонд или эндоскоп непосредственно перед использованием. Не допускайте попадания геля в просвет трубки. Как правило, следует вводить только минимальную дозу, необходимую для достижения желаемого уровня анестезии. Дозировка должна определяться индивидуально в зависимости от конкретных обстоятельств каждого случая. Урологическое применение (введение в уретру) перед введением катетера, эндоскопа или других медицинских инструментов Мужчины Шприц объемом 12 мл (что соответствует 12,5 г соответственно), в зависимости от анатомических особенностей. При определении необходимой дозы важны опыт врача и его знание физического состояния пациента. Женщины, дети (от 2 до 11 лет) и подростки (от 12 до 18 лет) Для этих групп пациентов дать конкретные рекомендации по дозировке невозможно.

Анестетики. Анестетики местные. Амиды.
Лидокаин
в комбинации с другими препаратами.
Код АТX: N01BB52.

3 года Не применять по истечени и срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. Адрес: Salzbergstrasse 96 A-6067 Absam, Австрия Телефон: +43 5223 579260 Факс: +43 52235792611 Электронная почта: pharma@montavit.com Держатель регистрационного удостоверения Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. Адрес: Salzbergstrasse 96 A-6067 Absam, Австрия Телефон: +43 5223 579260 Факс: +43 52235792611 Электронная почта: pharma@montavit.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО « Sabipharm », Республика Казахстан, Алматы, Аль-Фараби 19, блок 1Б, офис 202, тел/Факс: 8(727)31105-91, email: sabipharm@yandex.ru