Состав — КЕТАМИН-САНТО®

Применение в акушерстве При естественных родах или кесарево сечении, внутривенные дозы варьируют от 0,2 до 1,0 мг/кг. Внутримышечное введение Начальная доза КЕТАМИН-САНТО ® для внутримышечного введения составляет от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в расчете на действующее вещество кетамин). Низкая начальная внутримышечная доза (4 мг/кг) используется при проведении диагностических манипуляций и процедур, не связанных с сильными болевыми ощущениями. Доза 10 мг/кг, как правило, обеспечивает анестезию в течение 12–25 минут. Поддержание общего наркоза Признаками ослабления анестезии могут служить такие проявления, как нистагм, движения в ответ на стимулирование, вокализация. Поддержание анестезии проводят введением дополнительных доз кетамина внутривенно и внутримышечно. Каждая дополнительная доза составляет от ½ до полной индукционной дозы, рекомендованной выше для пути, выбранного для поддерживающей терапии, независимо от пути, используемого для индукции. С увеличением общего введенного количества кетамина увеличивается продолжительность периода пробуждения. Во время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико-клонические судороги конечностей. Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата. Пожилые пациенты Для пожилых пациентов дозы должны быть снижены. Пациенты с нарушенной функцией печени У пациентов с циррозом или другими видами заболеваний печени следует снизить дозу. Дети Дозировка кетамина для педиатрических и взрослых пациентов должна быть индивидуальной и титроваться в соответствии с потребностями пациента. Педиатрическая дозировка соответствует рекомендуемой дозировке для взрослых, выраженной в мг/кг. Применение в акушерстве Акушерская дозировка: В акушерстве при вагинальных родах или при абдоминальном родоразрешении рекомендуются внутривенные дозы от 0,2 до 1,0 мг/кг. Однако данных о поддерживающей дозе инфузии кетамина у рожениц недостаточно, поэтому рекомендации по дозировке дать нельзя. Нет достаточных данных о внутримышечных инъекциях у рожениц, поэтому рекомендации по дозировке не могут быть даны. КЕТАМИН-САНТО ® в качестве индуцирующего агента перед использованием других общих анестетиков Индукция достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы КЕТАМИН-САНТО ®. Если КЕТАМИН-САНТО ® вводили внутривенно, а основной анестетик замедленного действия, повторная доза КЕТАМИН-САНТО ® должна быть введена через 5–8 минут после первоначальной дозы. Если КЕТАМИН-САНТО ® вводили внутримышечно, а основной анестетик быстрого действия, введение основного анестетика должно быть проведено через 15 минут после инъекции КЕТАМИН-САНТО ®. КЕТАМИН-САНТО ® как дополнение к анестетикам КЕТАМИН-САНТО ® клинически совместим с широко используемыми общими и местными анестетиками при надлежащей поддержке дыхания. Доза КЕТАМИН-САНТО ® для использования в сочетании с другими анестетиками, как правило, находится в том же диапазоне, однако использование другого анестетика может позволить снизить дозу КЕТАМИН-САНТО ®. Время восстановления может увеличиться, если КЕТАМИН-САНТО ® используется одновременно с барбитуратами или наркотиками. Комбинацией выбора является внутривенный диазепам, который в наименьшей степени нарушает жизненно важные функции и имеет легко контролируемую активность. Уменьшенная доза КЕТАМИН-САНТО ®, вводимая с диазепамом, может использоваться для получения сбалансированной анестезии в сочетании с другими агентами, такими как закись азота и кислород. Известно, что диазепам увеличивает период полураспада кетамина и продлевает его фармакодинамические эффекты, что может потребовать корректировки дозировки. Барбитураты и диазепам нельзя вводить тем же шприцем или флаконом для инфузий, что и КЕТАМИН-САНТО ®. Премедикация Атропин, скополамин и другие антисиалаговые препараты используются для премедикации, чтобы избежать проблем, связанных с гиперсаливацией. Наблюдение за пациентами в период восстановления После процедуры за пациентом следует наблюдать, но не беспокоить. Это не исключает мониторинг жизненно важных функций. При появлении делирия можно использовать диазепам (от 5 до 10 мг внутривенно у взрослых). Снотворная доза тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения серьезных реакций при восстановлении. При использовании этих препаратов время восстановления после анестезии может увеличиться. Метод и путь введения КЕТАМИН-САНТО ® вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно в условиях стационара. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При быстром в нутривенном введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. Лечение До восстановления адекватного спонтанного дыхания следует поддерживать его механическим путем. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто галлюцинации, аномальные или кошмарные сновидения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, неадекватное поведение нистагм, повышение тонуса скелетных мышц и тонико-клонические судороги диплопия повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений увеличение частоты дыхания тошнота, рвота крапивница, эритема и/или кореподобная сыпь Нечасто анорексия чувство тревоги брадикардия, аритмия гипотензия угнетение дыхания, ларингоспазм реакции в месте введения, включая боль и/или сыпь в месте введения лекарственного средства Редко анафилактические реакции делирий, симптом «обратного кадра», дисфория, бессонница, дезориентация обструкция дыхательных путей или остановка дыхания слюнотечение цистит, геморрагический цистит Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) повышение внутриглазного давления изменение лабораторных показателей функции печени, медикаментозное поражение печени сонливость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержат активное вещество
• кетамин 50.00 мг (в виде кетамина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество) 57.67 мг вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, 0.1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, слегка окрашенный раствор. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из светозащитного стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упако вки вместе с утвержденной ин струкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.