Состав — Кетонал® форте

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с препаратом Кетонал ® Форте принимать антацидные средства. Пероральные формы Кетонала ® можно комбинировать с суппозиториями Кетонал ®, например: 1 таблетка Кетонал ® (100 мг) утром и 1 суппозитория Кетонал ® 100 мг вечером. Перед началом лечения дозой 200 мг в день следует тщательно взвесить баланс риска и пользы. Применение более высоких доз не рекомендуется. Дети и подростки Препарат проти вопоказан детям и подросткам до 18 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью При печеночной недостаточности пациенты должны принимать минимальную суточную дозу кетопрофена, так как даже ее достаточно для получения желаемого терапевтического эффекта. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует уменьшить дозу кетопрофена соответственно. Пациенты пожилого возраста Пожилые пациенты подвержены повышенному риску серьезных последствий нежелательных эффектов. Если лечение с НПВП считается важным, следует применять наименьшие дозы, и пациент каждый раз должен находиться под наблюдением на протяжении четырех недель после начала лечения с применением НПВП на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения. Метод и путь введения Препарат Кетонал ® Форте таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки отмечались при дозах до 2,5 г кетопрофена. Симптомы: у взрослых головная боль, головокружение, сонливость, вялость, тошнота, рвота, диарея и боль в животе или эпигастрии. При тяжелой интоксикации наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения. Лечение: с пецифического антидота не существует. Пациент должен быть немедленно переведен в специализированную больницу, где будет введено симптоматическое лечение, чтобы компенсировать обезвоживание, контролировать функцию почек и корректировать возможный ацидоз. В случае возникновения почечной недостаточности возможно применени егемодиализа для устранения препарата. Промывание желудка или введение активированного угля может быть использовано для ограничения всасывания кетопрофена. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть инфекция, и ваши симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли Нечасто
• головная боль, головокружение, сонливость
• запор, диарея, вздутие, гастрит
• кожная сыпь, крапивница, зуд
• отек и
• усталость Редко
• стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит
• приступ бронхиальной астмы
• парестезия
• ухудшение зрения
• шум в ушах
• геморрагическая анемия
• гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
• увеличение массы тела Неизвестно
• обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, панкреатит, мелена, кровавая рвота При суточной дозе 200 мг пероральный кетопрофен вызывает увеличение объема скрытой кровопотери из желудочно-кишечного тракта: это происходит тем чаще, чем выше доза и дольше период лечения.
• анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек
• фотосенсибилизация, отек Квинке, алопеция, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированная пигментная эритема (ФПЭ)
• ринит, бронхоспазм ( в особенности у людей с аллергией на аспирин и другие НПВП)
• судороги, дисгевзия, асептический менингит, вертиго
• спутанность сознания, перепады настроения
• задержка жидкости Функциональная острая почечная недостаточность (ОПН) у пациентов с факторами риска. Повреждение почек, которое может привести к ОПП: сообщалось об отдельных случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза. Нарушение функции почек.
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, медуллярная недостаточность, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга
• сердечная недостаточность
• артериальная гипертензия, вазодил а тация, васкулит
• гипонатриемия, гиперкалиемия Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, риск инфаркта миокарда или инсульта). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• кетопрофен 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индиготин (Е 132), титана диоксид (E 171), тальк, воск карнаубский. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают во флаконы янтарного стекла с внутренней поверхностью гидролитической стойкостью класса III (ЕФ), с закручивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия, или по 10 таблеток в блистеры из ПВХ белого цвета (250 мкм)/алюминиевой фольги. По 1 флакону или по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.