Кетотифен

лекарственного препарата »); наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента lapp лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; беременность и период лактации; детский возраст до 6 лет; эпилепсия; одновременное применение с пероральными противодиабетическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении).

симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

При возникновении интеркуррентной инфекции лечение кетотифеном необходимо дополнить специфической антимикробной терапией. В очень редких случаях сообщалось о возникновении судорог во время лечения кетотифеном. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его не следует применять у пациентов с эпилепсией в анамнезе. У пациентов, принимающих одновременно кетотифен и пероральные противодиабетические препараты (бигуаниды), может возникать тромбоцитопения. Поэтому следует избегать одновременное применение этих препаратов. В случае снижения внимания, возможно из-за седативного действия кетотифена, дозу препарата следует снизить.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему, антигистаминных препаратов, антикоагулянтов и алкоголя. Следует избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических препаратов. Специальные предупреждения Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат. Применение во время беременности и ли лактации Данные по применению кетотифена беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных не было отмечено прямого или косвенного вредного воздействия, связанного с репродуктивной токсичностью. Кетотифен не следует применять в период беременности. Применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Согласно результатам исследований на крысах, кетотифен выделяется с грудным молоком. Исследований у людей не проводилось. Предполагается, что этот препарат также выделяется с грудным молоком человека, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале лечения кетотифеном может быть нарушение скорости реакции. Пациентов следует предупредить о том, что в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Пациентам следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают по 1 таблетке (1 мг ) два раза в день (утром и вечером) во время еды. У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивая до полной терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток (2 мг ) два раза в сутки. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта. Детям в возрасте старше 6 лет и подросткам препарат назначают по 1 таблетк е (1 мг ) два раза в день (утром и вечером) во время еды. Пациенты с нарушением функции печени Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось, поэтому рекомендации по дозированию кетотифена у таких пациентов отсутствуют. Пациенты с нарушением функции почек Исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось, поэтому рекомендации по дозированию кетотифена у таких пациентов отсутствуют. Применение у пациентов пожилого возраста При назначении кетотифена пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. У пациентов, склонных к седации, лечение рекомендуется начинать с 1 мг один раз в день на ночь в течение первых нескольких дней. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь во время еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы К основным симптомам острой передозировки относятся: сонливость до выраженного седативного эффекта; головокружение, спутанность сознания и дезориентация; тахикардия и гипотония; повышенная возбудимость или судороги (особенно у детей); обратимая кома. Следует следить за развитием брадикардии и угнетением дыхания. Лечение Лечение симптоматическое. Если препарат был принят совсем недавно, можно рассмотреть возможность опорожнения желудка. Может быть полезным применение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическое лечение и наблюдение за состоянием сердечно сосудистой системы; при возбуждении или судорогах могут быть назначены барбитураты короткого действия или бензодиазепины. Кетотифен не выводится диализом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нижеописанные нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте встречаемости, делятся следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и <1/10), нечастые ( 1/1 000 и <1/100), редкие ( 1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Часто:
• возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность. Нечасто:
• цистит;
• головокружение;
• сухость во рту. Редко:
• увеличение массы тела;
• седативное действие. Очень редко:
• гепатит, повышение уровня печеночных ферментов;
• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции. С неизвестной частотой:
• судороги, сонливость, головная боль;
• сыпь, крапивница;
• тошнота, рвота, диарея. В начале лечения могут появиться с онливость, седативный эффект, сухость во рту и головокружение, но они обычно спонтанно исчезают при продолжении приема препарата. Сообщалось о тошноте, рвоте, головной боли, судорогах, крапивнице и сыпи. Симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность, чаще наблюда ются у детей. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Респираторная система.
Антигистаминные препараты системного действия.
Другие а
нтигистаминные препараты системного действия.
Кетотифен
.
Код АТ
Х:
R
06
AX
17

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: +375 (17) 220 37 16, e
• mail: HYPERLINK "mailto:medic@belmedpreparaty.com" medic @ belmedpreparaty. com Держатель регистрационного удостоверения РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: + 375(17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius » Юридический адрес: город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, дом 280, почтовый индекс 050000 T ел: +7 727 313 12 07, +7 701 746 04 21 24/7 телефон: +7 771 888 77 11 e-mail: info@registrarius.org