Лекарственные взаимодействия — Хайцентра®

Живые аттенуированные вирусные вакцины После терапии иммуноглобулинами эффективность живых аттенуированных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы может быть снижена как минимум в течение 6 недель и до 3 месяцев. Следует соблюдать интервал в 3 месяца между назначением препарата и вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами. В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины может длиться до 1 года. Таким образом, у пациентов, привитых вакциной против кори, необходимо контролировать уровень антител. Не смешивать препарат Хайцентра ® с другими лекарственными препаратами, так как и сследования по совместимости не проводились. Специальные предупреждения Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей и подростков (0-18 лет) не отличается от такового для взрослых, поскольку дозы для каждого показания приведены в пересчете на массу тела, а при применении по показанию заместительной терапии производят их коррекцию по клиническому результату. Применение у пациентов пожилого возраста Поскольку дозу подбирают в зависимости от массы тела и корректируют на основании клинического исхода вышеуказанных состояний, режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от такового у взрослых пациентов в возрастном диапазоне 18-65 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные, по применению иммуноглобулина человека нормального у беременных женщин ограничены. Поэтому препарат Хайцентра ® в период беременности и период грудного вскармливания следует применять с осторожностью. Опыт клинического применения иммуноглобулинов предполагает отсутствие отрицательного воздействия на течение беременности, плод или на новорожденного. Непрерывное лечение беременных женщин обеспечивает пассивный иммунитет для новорожденного. Период грудного вскармливания Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного. Фертильность Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует об отсутствии токсичного влияния на фертильность. Особенности влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата Хайцентра ®, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата Хайцентра ®, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций. Рекомендации по применению Дозы и режим введения зависят от показания. Лечение должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения иммунодефицитов и ХДВП с помощью иммуноглобулинов для подкожного введения. Режим дозирования Взрослые и дети (0-18 лет) Заместительная терапия Препарат Хайцентра ® следует вводить подкожно. При заместительной терапии для каждого пациента может потребоваться индивидуальный подбор дозы в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа и минимальных уровней IgG в сыворотке крови. В качестве руководства даны следующие схемы дозирования. При схеме дозирования с применением подкожного введения необходимо достичь устойчивого уровня IgG. Может потребоваться насыщающая доза не менее 0,2-0,5 г/кг (1,0-2,5 мл/кг) массы тела. Может потребоваться ее разделение на несколько дней. После достижения устойчивого состояния уровней IgG, поддерживающие дозы вводят с повторяющимися интервалами для достижения суммарной месячной дозы около 0,4-0,8 г/кг (2,0-4,0 мл/кг) массы тела. Для пациентов, переходящих с внутривенного введения на подкожное, предыдущую ежемесячную дозу делят на меньшие дозы, и вводят их через равные промежутки времени. Остаточные уровни следует определять и оценивать в сочетании с клиническим ответом пациента. В зависимости от клинического ответа (например, частоты инфекций), для достижения более высоких остаточных уровней может быть рассмотрена корректировка дозы и/или интервала дозирования. Иммуномодулирующая терапия у пациентов с ХВДП Терапия препаратом Хайцентра ® начинается через неделю после последней внутривенной инфузии IgG. Рекомендуемая начальная доза