Состав — Хиконцил

краситель азорубин ( кармоизин ) (Е122), который может вызвать аллергические реакции. Это может оказать негативное влияние на активность и внимание у детей. Данный препарат содержит краситель индигокармин (Е132), который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение в педиатрии Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Данный препарат можно применять в период беременности, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения. Незначительное количество препарата проникает в грудное молоко, как следствие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпи, возможно, грудное вскармливание придется прекратить. Хиконцил можно применять в период кормления грудью с осторожностью только после оценки врачом соотношения польза/риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Хиконцил не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Однако возможно возникновение побочных реакций (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Хиконцилом, пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно. Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента. Взрослым Обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При тяжелых инфекциях (синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях) - от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Суточная доза можем быть увеличена, но не более, чем до 6 г. При остром цистите: по 3 г два раза в день, курс 1 день. Боррелиоз (болезнь Лайма): 500–1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (при системном поражении): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней. Для эрадикации Helicobacter pylori: Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствами, ингибиторами протонного насоса, по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки, курс лечения 7 дней. Для профилактики эндокардита: за 1 ч до хирургического вмешательства применяют 2 г Хиконцила. Пациенты с нарушением функции почек Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с ) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов. Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин Доза > 30 коррекция дозы не требуется 10–30 максимум по 500 мг 2 раза в сутки < 10 максимум по 500 мг 1 раз в сутки Печеночная недостаточность Препарат необходимо применять с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Дозу и частоту приема препарата следует придерживаться согласно рекомендациям лечащего врача. Длительность лечения Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и состояния пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышение возбудимости центральной нервной системы, спутанность сознания, судороги. Наблюдалась амоксициллинновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности. Лечение: симптоматическая терапия. Обычно у пациентов с ненарушенной функцией почек осложнений не возникает при условии употребления достаточного количества жидкости. При почечной недостаточности для выведения амоксициллина рекомендуется гемодиализ. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• диарея и тошнота кожная сыпь Редко
• рвота крапивница и зуд Очень редко кандидоз кожи и слизистых обратимая лейкопения ( включая агранулоцитоз или тяжелаую нейтропению, обратимая гемолитическая анемия и тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит гиперкинезия, головокружение, асептический менингит, судороги
• антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, черный «волосатый» язык
• гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
• кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам (DRESS)
• интерстициальный нефрит, кристаллурия Неизвестно
• реакция Яриша
• Герксхаймера синдром К о униса синдром лекарственно-индуцированного энтероколита ( Drug-induced enterocolitis syndrome
• DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвотой (через 1-4 часа после применения препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. к ристаллы в моче, приводящие к острой почечной недостаточности кожная сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга ( IgA зависимый линейный дерматоз) воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - амоксициллина тригидрат 286,95 мг или 573,90 мг (эквивалентно амоксициллину 250 мг или 500 мг) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа ( III ) оксид желтый (Е172), железа ( III ) оксид красный (Е172), азорубин ( кармоизин ) (Е122), индигокармин (Е132) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2 (для дозировки 250 мг) или №0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого до розового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.