Состав — ХИПОТЕЛ®

телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение артериального давления при применении вместе с телмисартаном. В случае необходимости увеличения дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4-8 недель от начала лечения. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна. Начиная лечение телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг артериального давления и в случае необходимости, корректировать дозу препаратов, снижающих артериальное давление. Особые группы пациентов Почечная недостаточность Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или больных, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг. Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести нет необходимости в коррекции дозы. Одновременное применение телмисартана с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) противопоказано. Нарушение функции печени ХИПОТЕЛ ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность препарата ХИПОТЕЛ ® у детей в возрасте до 18 лет не исследовались. Метод и путь введения ХИПОТЕЛ ® принимать 1 раз в сутки перорально с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки хранить в запаянном блистере для защиты от влаги. Таблетки необходимо вынимать из блистера непосредственно перед применением. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Ограниченная информация о передозировке человека. Симптомы. Самыми значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в сыворотке и острой почечной недостаточности. Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Больные должны находиться под пристальным контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени приема препарата и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в сыворотке. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое пополнение объема жидкости и соли в организме. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000. Нечасто инфекции верхних дыхательных пут ей, включая фарингит и синусит инфекции мочевы водящи х путей анемия гиперкалиемия бессонница, депрессия обморок головокружение брадикардия гипотензия, ортостатическая гипотензия одышка, кашель боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота зуд, потливость, сыпь боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы, миалгия нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность боль в грудной клетке, астения (слабость) повышение уровня креатинина в крови Редко сепсис (включая случаи с летальным исходом) эозинофилия, тромбоцитопения гиперчувствительность, анафилактические реакци и гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) чувство беспокойства сонливость зрительные расстройства тахикардия дискомфорт в области желудка, сухость во рту, дисгевзия нарушение функции печени/печеночные расстройства ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), экзема, эритема, крапивница, лекарственный дерматит, токсическая сыпь артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях ( тендинитоподобные симптомы) гриппоподобный синдром снижение уровня гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови Очень редко интерстициальное заболевание легких При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - телмисартан 40 мг или 80 мг, вспомогательные вещества: на трия гидроксид, меглюмин, маннитол, кросповидон, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструк цией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.