Состав — Класт®

один раз в сутки вечером. Доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг один раз в сутки вечером. Жевательные таблетки Класт ® следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Класт ® на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам рекомендуется продолжать принимать препарат Класт ® даже в период контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы. Препарат Класт ® в качестве альтернативного метода лечения низким дозам ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести Класт ® не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени тяжести. Применение монтелукаста в качестве альтернативной терапии приему низких доз ингаляционных кортикостероидов у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести, следует рассматривать только у тех пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, или у тех пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести рассматривается при развитии симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, при возникновении ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, при нормальной функции легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению, достаточный контроль астмы не достигнут (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или иной противовоспалительной терапии. Необходимо периодически оценивать состояние пациентов на уровень контроля над заболеванием. Лечение препаратом Класт ® в отношении других методов лечения бронхиальной астмы Препарат Класт ® может быть добавлен к имеющейся схеме лечения пациента. В случае применения Класт ® в качестве дополнительной терапии при лечении ингаляционными кортикостероидами, не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды на монтелукаст. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием. Дети должны принимать препарат только под контролем родителей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: специальной информации по лечению передозировки монтелукаста нет. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и провести симптоматическую терапию. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головная боль
• жажда
• боль в животе Результаты постмаркетинговых исследований Очень часто
• инфекции верхних дыхательных путей*
• диарея**, тошнота**, рвота**
• сыпь**
• повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
• пирексия* Нечасто )
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• патологические сновидения, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, нервозность, тремор***
• головокружение, сонливость, парестезии/гипостезии, судорожные припадки
• носовые кровотечения
• сухость во рту, диспепсия -гематомы, крапивница, зуд -артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы -астения / утомляемость, отеки
• энурез у детей Редко -тенденция к усилению кровоточивости -нарушение внимания, ухудшение памяти, тик -учащенное сердцебиение -ангионевротический отёк Очень редко -эозинофильная инфильтрация печени
• галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсцессивно-компульсивное расстройство, дисфемия -синдром Чарга-Стросса
• гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный, поражение печени смешанного генеза -мультиформная эритема, узловатая эритема тромбоцитопения
• легочная эозинофилия *Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. **Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ***Встречалось с частотой «редко» При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• натрия монтелукаста 4.160 мг (эквивалентно монтелукасту 4.000 мг), 5.200 мг (эквивалентно монтелукасту 5.000 мг) вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза SSL ( HPC
• SSL ), натрия кроскармеллоза, аспартам, магния стеарат, железа III оксид красный (Е172), ароматизатор черешневый*** состав ароматизатора черешневого: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, камедь акации, диоксид кремния. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с запахом черешни Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурной ячейков ой упаковки вместе с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.