Передозировка — КЛОТЕКС

эноксапарином натрия после внутривенного, экстракорпорального или подкожного введения может привести к кровотечениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание эноксапарина натрия маловероятно. Лечение: антикоагулянтный эффект можно существенно нейтрализовать посредством медленного внутривенного введения протамина сульфат. Требуемая доза протамина сульфата зависит от введенной дозы эноксапарина натрия:
• 1 мг протамин сульфат нейтрализует антикоагулянтный эффект 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, при условии, что эноксапарин натрия был введен в течение предыдущих 8 часов
• инфузия 0.5 мг протамина на 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия может быть введена, если эноксапарин натрия был введен более 8 часов назад до введения протамина или если было установлено, что требуется вторая доза протамина
• через 12 часов после инъекции эноксапарина натрия введение протамина может не потребоваться. Однако, даже при высоких дозах протамина, анти- Xa активность эноксапарина натрия никогда не нейтрализуется полностью (максимум около 60%). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• увеличение количества энзимов печени (главным образом, трансаминаз в 3 раза больше верхней границы нормы) Часто
• кровотечение, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз
• аллергическая реакция
• головная боль
• крапивница, зуд, эритема
• гематомы в месте инъекции, боль в месте инъекции, другая реакция в месте инъекции (отек, кровотечения, повышенная чувствительность, воспаления, образования, боль или реакция в месте инъекции) Нечасто
• гепатоцеллюлярное поражение печени
• буллезный дерматит
• местное раздражение, некроз кожи в месте инъекции Редко
• эозинофилия, случаи иммуноаллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся инфарктом внутренних органов или ишемией конечностей
• анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая шок
• с пинальная гематома (или нейроаксиальная гематома), что может привести к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич
• холестатическое поражение печени
• алопеция, кожный васкулит, некроз кожи, обычно возникающий в месте инъекции (этим явлениям обычно предшествовали пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрованные и болезненные), узелки в месте инъекций препарат а( воспалительные узелки, не являющиеся кистовидной капсуляцией эноксапарина ), которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата
• остеопороз после длительной терапии (более 3 месяцев)
• гиперкалиемия Описание отдельных нежелательных реакций Кровотечение Наиболее часто встречавшимся побочным явлением были кровотечения. К ним относятся обширные кровотечения, отмеченные у 4,2% пациентов (хирургические пациенты). Некоторые из этих случаев были фатальными. У хирургических пациентов кровотечения считались крупными: если кровотечение вызвало значительное клиническое событие; снижение уровня гемоглобина до уровня ≥ 2 г/ дл или переливание 2 или более единиц крови. Забрюшинное или внутричерепное кровотечения всегда считаются крупными. Как и в случае с другими антикоагулянтами, кровотечение может возникать при наличии связанных с ним факторов риска, таких как: органические поражения, склонные к кровоточивости; инвазивные процедуры или сопутствующее применение лекарств, влияющих на гемостаз. Профилактика у хирургических пациентов Очень часто
• кровотечение (например, гематома, экхимоз (за исключением места инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение) Редко
• забрюшинное кровотечение Профилактика у терапевтических больных Часто
• кровотечение (например, гематома, экхимоз (за исключением места инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение) Лечение тромбоза глубоких вен с или без ТЭЛА Очень часто
• кровотечение (например, гематома, экхимоз (за исключением места инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение) Нечасто
• внутричерепное кровотечение, забрюшинное кровотечение Лечение у пациентов с нестабильной стенокардией/ инфарктом миокарда без подъёма сегмента ST Часто
• кровотечение (например, гематома, экхимоз (за исключением места инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение) Редко
• забрюшинное кровотечение Лечение у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Часто
• кровотечение (например, гематома, экхимоз (за исключением места инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение) Нечасто
• внутричерепное кровотечение, забрюшинное кровотечение Тромбоцитопения и тромбоцитоз Профилактика у хирургических пациентов Очень часто
• тромбоцитоз (количество тромбоцитов > 400 г/л) Часто
• тромбоцитопения Профилактика у терапевтических больных Нечасто
• тромбоцитопения Лечение тромбоза глубоких вен с или без ТЭЛА Очень часто
• тромбоцитоз (количество тромбоцитов > 400 г/л) Часто
• тромбоцитопения Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST Нечасто
• тромбоцитопения Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST Часто
• тромбоцитоз (количество тромбоцитов > 400 г/л), тромбоцитопения Очень редко
• иммунно -аллергическая тромбоцитопения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения