КЛОТРИМАЗОЛ

1 г крема содержит активное вещество
• клотримазол 10 мг, вспомогательн ые веществ а: полисорбат 60, сорбитан а моностеарат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 г крема в алюминиевой тубе, эмалированной снаружи, с внутренней стороны, покрытой эпоксифенольным лаком, закрытой колпачком с резьбой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибками, такими как Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum. Кандидозный вульвит и кандидозный баланит. Вышеуказанные инфекции могут возникнуть, в виде: грибковой инфекции ног (стопа атлета), микозы между пальцами рук и ног поражения ногтевого валика (паронихия), сочетающееся с онихомикозом кожных заболеваний, вызванные чувствительными к клотримазолу возбудителями грибковых инфекций кожи и кожных складок, поверхностный кандидоз разноцветный лишай (отрубевидный лишай) инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum ( эритразма ) себорейный дерматит, только в случае микробного поражения или другими возбудителями инфекции половых губ и прилегающих областей, вызванные дрожжевыми грибками ( кандидозный вульвит ) воспаление головки и крайней плоти полового члена у мужчин, вызванное дрожжевыми грибками ( кандидозный баланит ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к клотримазолу или к люб ому из вспомогательных веществ

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение следует прекращать. При совместном применение Клотримазол крема в области гениталии и латексных контрацептивов (например, презервативов и диафрагм) может вызвать их повреждение и, тем самым, ослабить их эффективность и снизить безопасность. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата. Избегать попадания крема в глаза! Не глотать.

Не изучалось. Специальные предупреждения Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Крем также содержит бензиловый спирт, который может вызывать легкое местное раздражение. Во время беременности или лактации Б еременность Имеются ограниченные данные относительно применения клотримазола во время беременности. И сследования на животных не выяв или каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении репродуктив ной токсичности. В качестве меры предосторожности клотримазол следует применять во время беременности только после консультации и под наблюдением врача. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко после перорал ьного приема. Из-за низкой абсорбции при местном применении препарат можно использовать во время грудного вскармливания, если применять его согласно рекомендациям. Чтобы избежать прямого контакта младенца с кремом К лотримазол, кормящим женщинам не следует наносить крем на молочные железы в период кормления грудью. Фертильность Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортн ым средством и ли потенциально опасными механизмами Клотримазол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и слегка втирают. Полоска крема длиной ½ см достаточно, чтобы наносить на очаг поражения размером с ладонь. Для предотвращения рецидивов и в зависимости от показаний, лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после исчезновения субъективных симптомов. Длительность лечения Продолжительность лечения: Дерматомикозы- 3-4 недели Эритразма
• 2-4 недели Разноцветный лишай - 1-3 недели Кандидозный вульвит и кандидозный баланит 1-2 недели При отсутствии улучшения после рекомендуемой продолжительности терапии, пациенту необходимо обратиться к врачу. Метод и путь введения Для наружного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и
триазола
производные.
Клотримазол
.
Код АТХ
D01AС01

способом применения и низкой абсорбцией клотримазола. Симптомы: в случае непредусмотренного применения крема внутрь, возможны головокружение, тошнота, рвота. Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применя й те двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестн а (невозможно оценить на основании имеющихся данных) ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гиперчувствительность артериальная гипотензия, обморок одышка жжение, покраснение, зуд, раздражение кожи, сыпь, волдыри, шелушение кожи, контактный дерматит, парестезия, крапивница раздражение в месте нанесения, аллергические реакции в месте нанесения, отек, боль. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту могут возникнуть аллергические реакции на коже или слизистых оболочках. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет a медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ООО «ФАРМАПРИМ» ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО «ФАРМАПРИМ» ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-279-65-18 e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md