Меры предосторожности — Ко-Валодип

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным объёмом циркулирующей крови. При применении препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид в максимальной суточной дозе (10 мг/320 мг/25 мг) у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией средней и тяжелой степени в 1,7% случаев наблюдалось развитие выраженной артериальной гипотензии, включая ортостатическую гипотензию, по сравнению с 1,8% пациентов, получавших валсартан / гидрохлоротиазид в дозе (320 мг/25 мг), с 0,4 % пациентов, получавших амлодипин / валсартан в дозе (10 мг/320 мг) и 0,2% пациентов, получавших гидрохлоротиазид / амлодипин в дозе (25 мг/10 мг). У пациентов с гипонатриемией и/или сниженным объёмом циркулирующей крови, получающих высокие дозы диуретиков, после начала лечения препаратом амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид может развиться симптоматическая гипотензия. Амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид следует применять только после коррекции предшествующего дефицита натрия и/или объема циркулирующей крови. Если при применении препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует принять горизонтальное положение и, при необходимости, провести внутривенную инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Лечение может быть продолжено после стабилизации артериального давления. Изменения уровней сывороточных электролитов Амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид В комбинации амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид противоположные эффекты валсартана в дозе 320 мг и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг, оказываемые на сывороточный калий, приблизительно сбалансировали друг друга у многих пациентов. У других пациентов преобладал один из двух эффектов. Необходимо проводить периодическое определение содержания электролитов в сыворотке в соответствующие интервалы с целью определения возможного электролитного дисбаланса. Периодическое определение уровней электролитов в сыворотке крови и, в частности, калия, следует проводить в соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение функции почек, лечение другими лекарственными препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (например, с гепарином), не рекомендовано. Необходим соответствующий мониторинг уровня калия. Гидрохлоротиазид Лечение препаратом амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид следует начинать только после коррекции гипокалиемии и сопутствующей гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут спровоцировать развитие гипокалиемии или усугубить уже существующую гипокалиемию. Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с состояниями, сопровождающимися повышенной потерей калия, например, нефропатии, сопровождающиеся потерей электролитов, и преренальные (кардиогенные) нарушения функции почек. Если, во время терапии гидрохлоротиазидом, развивается гипокалиемия, применение препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид необходимо прекратить до стабильной коррекции баланса калия. Тиазидные диуретики могут спровоцировать развитие гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза или усугубить уже существующую гипонатриемию. Наблюдалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (тошнота, прогрессирующая потеря ориентации, апатия). Лечение гидрохлоротиазидом следует начинать только после коррекции уже существующей гипонатриемии. В случае быстрого снижения уровня натрия или развития тяжелой формы гипонатриемии во время терапии препаратом амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, лечение следует прекратить до нормализации уровня натрия. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния. Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек. При применении препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровня электролитов (в том числе калия), креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, анурией или пациентам, находящимся на диализе. Коррекция дозы препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ >30 мл/мин/1,73 м 2 ) не требуется. Стеноз почечной артерии Амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью при лечении артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки в виду возможного увеличения уровня мочевины крови и сывороточного креатинина у данных пациентов. Трансплантация почки На данный момент опыт безопасного применения препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Нарушение функции печени Валсартан, главным образом, выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется, а показатель AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендации относительно дозировки не установлены. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана