Меры предосторожности — Колдрекс® КолдРем

Колдрекс ® КолдРем должен применяться только с особой осторожностью или после консультации с врачом при следующих состояниях: нарушения функции почек нарушения функции печени синдром Жильбера оксалатный уролитиаз болезни накопления железа (талассемия, гемохроматоз, серповидноклеточная анемия) хроническое злоупотребление алкоголем пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки желчного пузыря закрытоугольная глаукома язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки гипертиреоидизм нарушения ритма сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол) тревожные состояния (риск усиления проявлений) При высокой температуре, ухудшении симптоматики, появлении симптомов вторичной инфекции или других осложнений необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамолсодержащие лекарственные средства должны применяться только в течение нескольких дней и не применяться в дозах, превышающих рекомендованные, без консультации с врачом. Длительное применение высоких доз болеутоляющих средств, а также нарушение рекомендаций, может приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозы препарата. Также, как и все парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём Колдрекс ® КолдРем в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к тяжелому поражению печени. В этом случае необходимо немедленное лечение. С целью профилактики передозировки препарата необходимо помнить, что нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола (при массе тела более 43 кг – 4000 мг парацетамола), в том числе и при применении других парацетамол содержащих препаратов. Взаимодействия с другими лекарственны ми препаратами совместное применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно, замедлять действие парацетамола одновременное применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например, с метоклопрамидом, может ускорить абсорбцию и наступление действия препарата совместное применение с зидовудином повышает риск тенденции к развити юнейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить дозу препарата салициламиды могут вызвать удлинение периода полувыведения препарата необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме с лекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, а также с потенциально гепатотоксическими субстанциями продолжительное применение Колдрекс ® КолдРем (в течение нескольких недель) усиливает действие антикоагулянтов холестирамин снижает абсорбцию парацетамола с ледует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, поскольку одновременный прием связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным интервалом, особенно у пациентов с факторами риска. одновременное применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС, или с алкоголем усиливает седативный эффект последних Колдрекс ® КолдРем может снижать седативный эффект различных веществ, таких как, барбитураты, антигистамины и др. одновременный приём с симпатомиметиками, тироксином может привести к усилению тахикардиального эффекта последних при одновременном использовании с теофиллином выведение последнего может замедляться кофеин увеличивает потенциал зависимости субстанций эфедринового типа комбинация кофеина и веществ с широким спектром действия (например, с бензодиазепинами ) в отдельных случаях может вызывать различные и непредсказуемые взаимодействия оральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и никотин – усиливают разрушение кофеина в печени совместное применение с ингибиторами гиразы хинолон -карбонового типа может замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина Специальные предупреждения В отдельных случаях у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо -6-фосфат дегидрогеназы после приёма больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) имели место случаи развития тяжелой гемолитической анемии. В связи с этим нельзя превышать рекомендованную дозу. У пациентов, предрасположенных к камнеобразованию, при приёме больших доз аскорбиновой кислоты возрастает риск образования кальций
• оксалатных камней. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина в связи с повышенным риском метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недостаточностью питания и другими факторами риска дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), а также пациентам, которые принимают максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая определение уровня 5-оксопролина в моче. Каждый стик -пакетик содержит 128 мг натрия, что эквивалентно 6,4 % от суточной дозы для взрослых (2 г натрия), рекомендованной ВОЗ. Пациенты со сниженной функцией печени и/или почек У пациентов со сниженной функцией печени или почек, а также с синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приёмами. Колдрекс ® КолдРем не должен применяться при тяжелой почечной недостаточности. Применение в педиатрии Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение во время беременности или лактации Противопоказано применение во время беременности и лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Даже при надлежащем применении препарата скорость реакций может изменяться до такой степени, что нарушается способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Это особенно характерно при применении препарата в сочетании с алкоголем. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые принимают Колдрекс ® КолдРем по одному стик -пакетику 3 раза в день. Метод и путь введения Содержимое одного стик -пакетика добавляют в 150 мл питьевой воды комнатной температуры, употребляют в один прием. Гранулы растворяются в течение одной минуты даже без перемешивания. Длительность лечения Колдрекс ® КолдРем не должен применяться в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендованные, без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в течение 24 часов появляются бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, с последующим субъективным улучшением состояния, несмотря на сохранение умеренной боли в животе, как показателя поражения печени; повышение активности «печёночных» трансаминаз, лактат дегидрогеназы и билирубина, в комбинации с увеличенным тромбопластиновым временем (через 12-48 часов после приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 2 дня и достигает пика через 4-6 дней.