Лекарственные взаимодействия — Кометад

Следует с большой осторожностью вводить внутривенно колистиметат натрия одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать нефротоксичное или нейротоксичное действие. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими лекарственными формами колистиметата натрия по причине незначительного опыта и вероятности суммарной токсичности. Исследования взаимодействия in vivo не проводились. Механизм преобразования колистиметата натрия в действующее вещество колистин не охарактеризован. Механизм клиренса колистина, включая почечный обмен, также неизвестен. Колистиметат натрия или колистин не индуцирует активность какого-либо тестируемого фермента P 450 (CYP) (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 и 3A4/5) в исследованиях in vitro на гепатоцитах человека. Необходимо учитывать потенциальные взаимодействия между лекарственными средствами при назначении препарата Кометад совместно с лекарственными средствами, которые, как известно, ингибируют или индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, или лекарственные средства, которые, как известно, являются субстратами для почечных несущих механизмов. Из-за влияния колистина на высвобождение ацетилхолина, недеполяризующие миорелаксанты следует применять с осторожностью у пациентов, получающих колизиметат натрия, поскольку их действие может быть длительным. Совместное лечение колистиметатом натрия и макролидами, такими как азитромицин и кларитромицин, или фторхинолонами, такими как норфлоксацин и ципрофлоксацин, следует проводить с осторожностью у пациентов с миастенией. Следует избегать одновременного применения колистиметата натрия с другими лекарственными средствами нейротоксического и/или нефротоксического потенциала. К ним относятся аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин, амикацин, нетилмицин и тобрамицин. При одновременном приеме с цефалоспориновыми антибиотиками может возрасти риск нефротоксичности. Специальные предупреждения Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е., фактически, «без содержания натрия». Применение в педиатрии Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении колистиметата натрия для детей в возрасте до 1 года, так как в данной возрастной группе почечная функция не полностью сформирована. Кроме того, влияние несформированной почечной и метаболической функции на преобразование колистиметата натрия в колистин не известно. Во время беременности или лактации Беременность Отсутствуют какие-либо приемлемые данные по применению колистиметата натрия у беременных женщин. Исследования однократной дозы при беременности показывают, что колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, и может возникнуть риск токсичности для плода при назначении повторных доз беременным пациенткам. Исследования на животных недостаточны в отношении влияния колистиметата натрия на репродукцию и развитие. Колистиметат натрия следует применять во время беременности, только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком. Колистиметат натрия следует назначать кормящим женщинам только в тех случаях, когда это явно необходимо. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время парентерального лечения препарата Кометад может возникнуть нейротоксичность с вероятностью головокружения, спутанности сознания или нарушения зрения. В случае возникновения вышеуказанных побочных действий пациенты не должны управлять автомобилем и использовать механизмы. Рекомендации по применению Режим дозирования Системная терапия В отношении дозы для введения и продолжительности лечения должны учитываться степень тяжести инфекции, а также клиническая реакция. Необходимо соблюдать терапевтические рекомендации. Доза выражается в международных единицах (МЕ) колистиметата натрия (КМН). Таблица перевода колистиметата натрия в международных единицах в миллиграммы колистиметата натрия, а также в миллиграммы активности основания колистина (АОК) приведена в конце данного раздела. Дозировка Следующие рекомендации по дозам подготовлены на основании ограниченных популяционно- фармакокинетических данных у пациентов в критическом состоянии: Взрослые и подростки Поддерживающая доза 9 мМЕ /день в 2-3 разделенных дозах