Состав — Конкор® Кор

Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут возникнуть уже в первый день начала терапии. Модификация лечения Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение. Продолжительность лечения для всех показаний Терапия препаратом Конкор ® Кор обычно является длительной. Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно. Необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов при инициации лечения и при прекращении приема препарата Конкор ® Кор. Особые группы пациентов Нарушение функции почек или печени Дополнительные данные по фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей печеночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью. Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется. Частота применения с указанием времени приема Препарат Конкор ® Кор следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при передозировке (например, при суточной дозе в 15 мг вместо 7,5 мг) наблюдались атриовентрикулярная блокада третьей степени, брадикардия и головокружение. В основном, наиболее частыми симптомами передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодня известны несколько случаев передозировки бисопролола (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих гипертонией и/или коронарной болезнью сердца с признаками брадикардии и/или гип о тензии; все пациенты выздоровели после передозировки. Имеется большая индивидуальная вариабельность чувствительности к разовой высокой дозе бисопролола, и пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, имеют очень высокую чувствительность. Следовательно, лечение этих пациентов препаратом Конкор ® Кор обязательно нужно начинать с постепенного увеличения дозы в соответствии со схемой, предоставленной в разделе «Способ применения и дозы». Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить лечение препаратом Конкор ® Кор и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Существуют ограниченные данные, что бисопролол почти не выводится с помощью диализа. Исходя из предполагаемых фармакологических действий и рекомендаций по другим бета-блокаторам, необходимо рассмотреть следующие общие меры при соответствующих клинических показаниях. Брадикардия: внутривенное введение атропина. Если реакция на лечение является недостаточной, с осторожностью можно вводить изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. В некоторых обстоятельствах может понадобиться установка трансвенозного кардиостимулятора. Артериальная гипотензия: следует применить внутривенное введение растворов и сосудосуживающих веществ. Также может быть полезным внутривенное введение глюкагона. Атриовентрикулярная блокада (второй или третьей степени): необходимо проводить тщательный мониторинг и лечение пациентов инфузионным введением изопреналина или установкой трансвенозного кардиостимулятора. Ухудшение сердечной недостаточности (острое): внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, сосудорасширяющих средств. Бронхоспазм: терапия бронходилататорами с применением таких средств, как изопреналин, бета 2 -симпатомиметики и/или аминофиллин. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Очень часто брадикардия Часто головокружение, головная боль, ухудшение сердечной недостаточности, ощущение холода или онемения в конечностях, гипотензия, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диа рея, запор, слабость, усталость Нечасто нарушение сна, депрессия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнез е, мышечная слабость и судороги Редко ночные кошмары, галлюцинации, обморок, снижение слезоотделения (что следует учитывать при применении контактных линз), аллергический насморк, нарушение слуха, гепатит, реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отёк ), эректильная дисфункция, повышение уровня триглицеридов, повышение уро вня ферментов печени (ACT, АЛТ) Очень редко конъюнктивит, алопеция. Бета-блокаторы могут провоцировать или ухудшать псориаз или вызывать хар актерные для псориаза высыпания Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препа ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола фумарат 2. 5 мг вспомогательные вещества: Ядро: кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки сердце вид ной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах, длиной около 7.8 мм, шириной около 6.7 мм, толщиной около 2.6 мм. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.