Конлакс 10

1 суппозиторий содержит активное вещество
• бисакодил, 10 мг, вспомогательные вещества: жир твердый Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые непрозрачные суппозитории пулевидной формы. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из термоформуемой поливинилхлоридной фольги, покрытой полиэтиленом. По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

симптоматическое лечение запоров подготовка к эндоскопическим исследованиям прямой кишки Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к бисакодилу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 сильное обезвоживание организма с истощением электролитов острые воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона сильная боль в животе неопределенной этиологии, включая сильную боль, сопровождающуюся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание окклюзивные и субокклюзивные синдромы лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы детский и подростковый возраст до 18 лет

Медикаментозная терапия при запорах должна применяться только в качестве дополнения к следующими гигиеническим и диетическим мерам: диета, богатая клетчаткой и жидкостями соблюдение рекомендации по физической активности и правил для нормализации дефекации. Длительное применение (более 10 дней) не рекомендуется, так как может вызвать: тяжелое функциональное расстройство кишечника, меланоз, нарушение водно-электролитного баланса c гипокалиемией. медикаментозную зависимость с регулярной потребностью в приеме слабительных средств, необходимость увеличения дозировки и тяжелые запоры при снятии. Зависимость варьируется среди пациентов и может возникнуть без ведома врача. У пациентов, страдающих потерей жидкостей (например, почечная недостаточность или пожилые пациенты), применение препарата должно быть приостановлено и возобновлено только под медицинским наблюдением. Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. Не рекомендуется одновременное использование препарата с лекарственными средствами, вызывающими двунаправленную желудочковую тахикардию (см. раздел

). Пациенты могут испытывать ректоррагию (наблюдать наличие крови в стуле ), которая обычно является легкой и проходит самостоятельно. Если у вас наблюдается ректоррагия, необходимо связаться с врачом. Были зарегистрированы случаи головокружения и обморока, предположительно связанные с актом дефекации. Одновременное использование с другими слабительными может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты препарата КОНЛАКС-10. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Нежелательные комбинации Лекарства, вызывающие двунаправленную желудочковую тахикардию: антиаритмические препараты: амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол не антиаритмические препараты: астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, сультропид, терфенадин, винкамин Гипокалиемия является стимулирующим фактором для возникновения двунаправленной желудочковой тахикардии, а также брадикардия и существующее удлинение интервала QT. Следует использовать нестимулирующие слабительные. Комбинации, требующие мер предосторожности при использовании Лекарства, содержащие наперстянку: Гипокалиемия усиливает токсическое действие лекарств, содержащих наперстянку. Следует контролировать уровень калия в крови и, при необходимости, проводить ЭКГ. Следует использовать нестимулирующие слабительные. Другие препараты, снижающие содержание калия: Гипокалиемические диуретики (по отдельности или в комбинации), амфотерицин В (внутривенно), кортикостероиды (глюкокортикоиды и минералокортикоиды: системный путь введения), тетракозактид. Повышенный риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Требуется мониторинг и, при необходимости, коррекция уровня калия в крови. Следует использовать нестимулирующие слабительные. Совместный прием препарата с продуктами, снижающими кислотность верхнего отдела ЖКТ, такими как: щелочные препараты, антациды, ингибиторы протонной помпы или молоко, может снизить сопротивляемость оболочки таблеток и привести к диспепсии и раздражению желудка. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение у детей противопоказано. Во время беременности или лактации Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Многолетний опыт не выявил никаких доказательств нежелательных или побочных эффектов во время беременности. Клинические данные показывают, что ни активная часть бисакодила, ни его глюкурониды не выделяются в молоко здоровых кормящих самок. Тем не менее, как и все лекарственные препараты, КОНЛАКС-10 не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре, и во время грудного вскармливания, если только ожидаемая польза не перевешивает любой возможный риск, и только по рекомендации врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Никаких исследований влияния КОНЛАКС-10 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако пациентов следует информировать о том, что из-за вазовагальной реакции (например, спазма в животе) у них может возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникают спазмы в животе, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов:
• по 1 суппозиторию (10 мг) вводят утром. Превышение максимальной суточной дозировки не допустимо. Систематический приём не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Способ применения Ректально, перед употреблением освободить суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 мин (между 10 и 30 мин). Метод и путь введения Ректально, перед употреблением освободить суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 мин (между 10 и 30 мин). Длительность лечения Систематический приём не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение обмена калия и других электролитов.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров.
Контактные слабительные препараты.
Бисакодил
.
Код АТХ
A
06AB02

Дульколакс может привести к диарее, болям в животе, гипокалиемии, что может быть связано с мышечной слабостью. Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза, вторичного альдостеронизма, мочекаменной болезни. Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восстановление водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста. Может представлять пользу прием спазмолитических средств. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу, фармацевту или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто диарея, тошнота, боль и спазмы в животе Нечасто ректоррагия (наличие крови в стуле), дискомфорт в аноректальной области (чувство жжения и аноректальная боль), рвота головокружение* Редко анафилактические реакции, ангионевротический отек генерализованный зуд обезвоживание обморок* колит, включая ишемический колит Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) гипокалиемия *имеющаяся информация свидетельствует о том, что головокружение и обморок предположительно связаны с парасимпатической сосудистой реакцией при абдоминальных спазмах и дефекации При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « BLISS GVS PHARMA LTD », Индия. Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Ма harashtra
• 401404, Тел. +91(22) 42160000/+91(22) 28505387, info @ blissgvs. com Держатель регистрационного удостоверения «BLISS GVS PHARMA LTD», Индия. Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Ма harashtra
• 401404, Тел. +91(22) 42160000/+91(22) 28505387, info @ blissgvs. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РМ ФАРМ» 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Курмангазы, 48А, оф. 9 тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466 электронная почта: info. rmpharm @ mail. ru