Меры предосторожности — Козэнтикс®

Прослеживаемость Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных средств, следует точно записать название и номер серии вводимого препарата. Инфекции Секукинумаб может увеличивать риск развития инфекций. В постмаркетинговых исследованиях у пациентов, получавших секукинумаб, отмечалось развитие серьезных инфекций. Следует соблюдать осторожность при назначении секукинумаба пациентам с хроническими инфекциями или рецидивирующими инфекциями в анамнезе. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к врачу при появлении признаков и симптомов, указывающих на развитие инфекции. Если у пациента развивается серьезная инфекци я, то необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и отмену введения секукинумаба до устранения симптомов инфекции. Туберкулез Сообщалось о туберкулезе (активная и/или латентная реактивация) у пациентов, получавших лечение секукинумабом. Пациенты должны быть обследованы на туберкулезную инфекцию до начала лечения секукинумабом. Секукинумаб не следует назначать пациента м с активной формой туберкулеза. В соответствии с клиническими рекомендациями необходимо назначить противотуберкулезную терапию пациентам с латентной формой туберкулеза до начала приема секукинумаба. Пациенты, получающие секукинумаб, должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов активного туберкулеза. Воспалительные заболевания кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит) Сообщалось о новых эпизодах или эпизодах обострения воспалительного заболевания кишечника при применении секукинумаба. Секукинумаб не рекомендуется пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника. Если у пациента появляются признаки и симптомы воспалительного заболевания кишечника или наблюдается обострение ранее существовавшего воспалительного заболевания кишечника, прием секукинумаб а следует прекратить и начать соответствующее медицинское лечение. Реакции гиперчувствительности У пациентов, получающих секукинумаб, отмечались редкие случаи анафилактических реакций и ангионевротического отека. При возникновении анафилактическ ой реакции, ангионевротического отека или других серьезных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием секукинумаба и инициировать соответствующую терапию. Чувствительность к латексу Съемная крышка предварительно заполненного шприца и шприца в автоинжекторе (ручке) с Козэнтикс ® содержит производные натурального каучукового латекса. На текущий момент натуральный каучуковый латекс в съемной крышке не обнаружен. Тем не менее, использование предварительно заполненных шприцов и шприцов в автоинжекторе (ручке) с Козэнтикс ® у пациентов с аллергией на латекс не было изучено, поэтому существует потенциальный риск возникновения реакций гиперчувствительности, который не может быть полностью исключен. Вакцинация Живые вакцины не следует назначать одновременно с секукинумабом. Пациенты, получающие секукинумаб, могут одновременно получать инактивированные или неживые вакцины. Рекомендуется, чтобы все пациенты детского возраста до начала приема препарата Козэнтикс ® получили соответствующие возрасту прививки в соответствии с рекомендациями по иммунизации. Одновременное применение иммуносупрессивной терапии В исследованиях псориаза безопасность и эффективность секукинумаба в сочетании с иммунодепрессантами, в том числе биологическими, или фототерапией не были оценены. Следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса об одновременном использовании иммунодепрессантов и секукинумаба. Реактивация гепатита B Реактивация вируса гепатита B может произойти у пациентов, проходящих лечение секукинумабом. В соответствии с клиническими рекомендациями по иммунодепрессантам, перед началом лечения секукинумабом следует рассмотреть возможность тестирования пациентов на инфекцию вируса гепатита B. Пациентов с положительным результатом серологического исследования на вирус гепатита B следует контролировать на предмет клинических и лабораторных признаков реактивации вируса гепатита B во время лечения секукинумабом. Если реактивация вируса гепатита B происходит во время лечения секукинумабом, следует рассмотреть возможность прекращения лечения, и пациентов следует лечить в соответствии с клиническими рекомендациями.