Кристи

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует исключить негормональные причины с проведением соответствующих диагностических мероприятий для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание. У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов. Если комбинированные гормональные контрацептивы принимались согласно указаниям, то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» комбинированные гормональные контрацептивы принимались не в соответствии с инструкцией, или отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то до продолжения приема комбинированного гормонального контрацептива должна быть исключена беременность. У пациенток, лечившихся от вирусного гепатита С омбитавиром / паритапревиром / ритонавиром и дасабувиром с рибавирином или без него, повышение трансаминазы более 5 норм встречается чаще у женщин, использующих КОК. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Препарат Кристи не показан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Кристи, его необходимо немедленно отменить. Доступные данные по применению препарата Кристи во время беременности слишком ограничены, чтобы можно было сделать заключение об отсутствии негативных эффектов препарата на беременность, здоровье плода или новорожденного. К настоящему времени не получено значимых данных эпидемиологических исследований. При повторном назначении препарата Кристи следует учитывать высокий риск развития ВТЭ в послеродовом периоде. Период лактации К омбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Таким образом, использование комбинированного гормонального контрацептива обычно не рекомендуется до тех пор, пока кормящая женщина полностью не отлучит ребенка от груди. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с грудным молоком во время применения комбинированного гормонального контрацептива. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не выявлены.

- оральная контрацепция Решение о назначении препарата Кристи следует принимать с учетом имеющихся факторов риска у каждой женщины, в особенности при наличии венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также оценки риска развития ВТЭ на фоне применения препарата по сравнению с применением других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). ( с м. разделы 4.3 и 4.4). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к арахису или сое
• наличие риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
• наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (применение антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])
• установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S
• обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией
• высокий риск развития венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска
• наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ) артериальная тромбоэмболия в настоящее время, в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующее заболевание (например, стенокардия)
• цереброваскулярное заболевание: инсульт в текущем периоде, в анамнезе или предшествующее состояние (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА])
• установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальной тромбоэмболии, например гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител ( антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе
• высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска или наличие одного из следующих серьезных факторов риска: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия
• тяжелые заболевания печени (до нормализации «печеночных» проб) в настоящее время или в анамнезе
• тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
• диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов или молочных желез) или подозрение на них
• недиагностированное вагинальное кровотечение.
• одновременный прием с омбитавиром / паритапревиром / ритонавиром и дасабувиром
• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы -галактозы

При наличии любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска с женщиной следует обсудит целесообразность применения препарата Кристи. В случае ухудшения состояния или при впервые выявленном эпизоде возникновения любого из этих состояний или факторов риска женщину следует уведомить о необходимости обращения к своему лечащему врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата Кристи. Нарушения со стороны системы кровообращения Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) На фоне применения любого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) увеличивается риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием лечения. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском возникновения ВТЭ. Для других препаратов, например, Кристи, данный риск может быть в два раза выше. Решение о применении препарата, не относящегося к группе препаратов с наименьшим риском развития ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной в доступной для нее форме риска возникновения ВТЭ на фоне применения препарата Кристи, влияния имеющихся у нее факторов риска на уровень данного риска и уведомления о том, что риск возникновения ВТЭ является самым высоким в первый год применения препарата. Имеются данные, указывающие на то, что риск увеличивается при повторном применении комбинированного гормонального контрацептива после перерыва продолжительностью от 4 недель и более. Среди женщин, применявших ко мбинированные гормональные контрацептивы, были описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий. Факторы риска развития ВТЭ На фоне применения ко мбинированного гормонального контрацептива риск развития венозных тромбоэмболических осложнений может значительно увеличиваться у женщин с дополнительными факторами риска, в особенности при наличии множественных факторов риска. Препарат Кристи противопоказан женщинам с наличием множественных факторов риска, на основании которых ее можно отнести в группу высокого риска развития венозного тромбоза. При наличии у женщины нескольких факторов риска, возможно, что увеличение риска больше, чем сумма отдельных факторов, и в этом случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. К о мбинированный гормональный контрацептивы не следует назначать, если соотношение польза/риск оценивается как отрицательное. Факторы риска развития ВТЭ Фактор риска Комментарий Ожирение (индекс массы тела свыше 30 кг/м²) Значительное увеличение риска при повышении ИМТ. Особенно важно при наличии дополнительных факторов риска. Длительная иммобилизация (включая авиаперелеты продолжительностью более 4 часов), обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или органах малого таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью более 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с наличием других факторов риска В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/ мини-пили /вагинального кольца (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять применение в течение двух недель после окончания иммобилизации. Для того чтобы избежать нежелательной беременности, следует использовать другой метод контрацепции. В том случае, если препарат Кристи не был своевременно отменен, следует назначить антитромботическое лечение. Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно раннем возрасте, например моложе 50 лет). При подозрении на наследственную предрасположенность до назначения КГК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту. Другие заболевания, связанные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико -уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия С возрастом В особенности старше 35 лет Не достигнуто никакого согласия относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или прогрессировании венозного тромбоза. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии при беременности и в особенности в первые 6 недель послеродового периода. Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии) При возникновении соответствующих симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратиться за медицинской помощью, при этом следует уведомить медицинского работника о том, что она применяет ко мбинированный гормональный контрацептив. Симптомами тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут быть:
• односторонняя отечность нижней конечности и/или стопы или наличие отечности по ходу вены на нижней конечности;
• боль или болезненность в нижней конечности, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышение температуры пораженной нижней конечности; покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомами тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут быть:
• внезапное возникновение необъяснимой одышки или учащенного дыхания;
• внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем;
• острая боль в груди;
• выраженное головокружение;
• частый или нерегулярный пульс. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифичными и по этой причине могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей). Другими признаками окклюзии сосудов могут быть: внезапная боль, отечность и незначительное посинение конечности. При окклюзии сосудов сетчатки возникающие симптомы могут варьировать от нечеткости зрения без болевых ощущений до прогрессирующей потери зрения. Иногда может отмечаться резкая потеря зрения. Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ) В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение ко мбинированного гормонального контрацептива связано с высоким риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярного заболевания (например, транзиторной ишемической атаки, инсульта). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу. Факторы риска развития АТЭ Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения на фоне применения ко мбинированного гормонального контрацептива увеличивается при наличии факторов риска. Препарат Кристи противопоказан женщинам с наличием 1 серьезного или множественных факторов риска развития АТЭ, на основании которых ее можно отнести в группу высокого риска развития артериального тромбоза. При наличии у женщины нескольких факторов риска, возможно, что увеличение риска больше, чем сумма отдельных факторов, и в этом случае следует учитывать величину общего риска. К о мбинированный гормональный контрацептив не следует назначать, если соотношение польза/риск оценивается как отрицательное Факторы риска развития АТЭ Фактор риска Комментарий С возрастом В особенности старше 35 лет Курение Женщинам следует рекомендовать отказаться от курения в случае их желания применять КГК. Женщинам старше 35 лет, продолжающих курить, следует настоятельно рекомендовать другой метод контрацепции. Артериальная гипертензия Ожирение (индекс массы тела свыше 30 кг/м²) Значительное увеличение риска при повышении ИМТ. Особенно важно при наличии дополнительных факторов риска. Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно раннем возрасте, например моложе 50 лет). При подозрении на наследственную предрасположенность до назначения КГК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту. Мигрень Увеличение частоты или тяжести мигрени во время использования КГК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Другие заболевания, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, клапанный порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. При возникновении соответствующих симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратиться за медицинской помощью, при этом следует уведомить медицинского работника о том, что она применяет ко мбинированный гормональный контрацептив. Симптомами острого нарушения мозгового кровообращения могут быть:
• внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, в особенности на одной стороне тела;
• резкое нарушение походки, появление головокружения, нарушение равновесия или координации;
• внезапное проявление спутанности сознания, нарушения речи или ее понимания;
• резкое нарушение зрения на один или оба глаза;
• резкое появление тяжелой или продолжительной головной боли без известной причины;
• потеря сознания или обморок с или без приступа судорог. Проходящие симптомы указывают на то, что данное явление является транзиторной ишемической атакой (ТИА). Симптомами ИМ могут быть:
• боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести, сжатия или распирания в грудной клетке, верхней конечности или ниже грудины;
• дискомфорт, иррадиирующий в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
• ощущение переполнения желудка, нарушения пищеварения или удушье;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• состояние крайней слабости, тревожность или одышка;
• частый или нерегулярный пульс. Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может также быть противопоказанием. Следует рассмотреть возможность проведения антикоагулянтной терапии. Женщины, применяющие ко мбинированный гормональный контрацептив, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза применение ко мбинированного гормонального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины). Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико -уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию. Увеличение частоты или тяжести мигрени во время использования ко мбинированного гормонального контрацептива (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема ко мбинированного гормонального контрацептива. Опухоли Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является наличие инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ). В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении ко мбинированного гормонального контрацептива (более 5 лет), однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ко мбинированного гормонального контрацептива. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение в последние годы количества случаев выявления рака молочной железы среди женщин, применявших ранее или применяющих в настоящее время ко мбинированные гормональные контрацептивы, является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают наличия причинно-следственной связи между применением ко мбинированным гормональным контрацептивом и развитием рака молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих ко мбинированные гормональные контрацептивы, биологическим эффектом ко мбинированного гормонального контрацептива или сочетанием обоих вариантов. Среди женщин, когда-либо применявших комбинированный гормональный контрацептив, была отмечена тенденция к меньшей выраженности клинических проявлений диагностированных случаев рака молочной железы, чем у женщин, никогда не использовавших комбинированный гормональный контрацептив. В редких случаях на фоне применения комбинированного гормонального контрацептива наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких – злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоль печени нужно учитывать при появлении у женщины, применяющей комбинированный гормональный контрацептив, сильной боли в верхних отделах живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения. Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к смертельному исходу. Другие состояния Депрессия Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения. Прогестероновый компонент препарата Кристи является антагонистом альдостерона, обладающим калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не отмечается увеличения содержания калия в сыворотке крови. Тем не менее, в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции почек и сопутствующим применением калийсберегающих лекарственных препаратов при приеме дроспиренона происходило небольшое увеличение содержания калия в сыворотке крови. Таким образом, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов со значениями содержания калия до лечения на уровне верхней границы нормы, а также в случаях одновременного назначения лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме. У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом данного нарушения нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время применения комбинированного гормонального контрацептива. Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, применяющих комбинированный гормональный контрацептив, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в этих редких случаях оправдано немедленное прекращение применения комбинированного гормонального контрацептива. Если во время применения комбинированного гормонального контрацептива в случаях предшествующей артериальной гипертензии, значения артериального давления постоянно повышены, или значительно повышенное артериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивную терапию, комбинированный гормональный контрацептив следует отменить. При необходимости, применение комбинированного гормонального контрацептива может быть продолжено, если на фоне проведения гипотензивной терапии достигаются нормальные значения артериального давления. Было отмечено, что следующие состояния развиваются или течение их усугубляется как во время беременности, так и на фоне применения комбинированного гормонального контрацептива, однако их связь с применением комбинированного гормонального контрацептива не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; конкременты желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико -уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения использования комбинированного гормонального контрацептива до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развиваются впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения применения комбинированного гормонального контрацептива. Хотя комбинированные гормональные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированный гормональный контрацептив (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале применения комбинированного гормонального контрацептива. Также сообщалось об усугублении течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и неспецифического язвенного колита при использовании комбинированного гормонального контрацептива. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин, имевших хлоазму беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к развитию хлоазмы во время применения комбинированного гормонального контрацептива должны избегать длительного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения. В одной таблетке этого лекарственного препарата содержится 48,17 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациенткам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. В одной таблетке этого лекарственного препарата содержится 0,070 мг соевого лецитина. Данный препарат не следует принимать пациенткам с гиперчувствительностью к арахису или сое. Медицинское обследование/консультация До начала применения или повторного назначения препарата Кристи

Метаболизм в печени Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов ( фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также возможно такое же влияние оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя ( Hypericum perforatum )). Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавира ) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина ) и их сочетаний на метаболизм в печени. Кишечно-печеночная рециркуляция Одновременное назначение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола. Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов или отдельные активные вещества, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Кристи, или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на печеночные ферменты, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина ) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к КОК, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение лекарственного препарата начато в конце приема таблеток из упаковки препарата Кристи, прием таблеток из следующей упаковки должен быть начат без обычного перерыва в приеме. Основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без вовлечения ферментов системы цитохрома Р450. Таким образом, ингибиторы этой ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона. Влияние Кристи на действие других лекарственных препаратов Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм отдельных других активных веществ. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях – как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин ). У женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно. Другие взаимодействия У пациентов с почечной недостаточностью, одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов А К Ф (ангиотензин-конвертирующего фермента) или нестероидные противовоспалительные средства не оказывает существенного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Однако, одновременное использование Кристи и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучалось. В этом случае необходимо исследование содержания калия в сыворотке крови в течение первого цикла приема препарата. Примечание: Для выявления возможных лекарственных взаимодействий следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов. Лабораторные исследования Прием гормонов для контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм. Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови. Рекомендации по применению Режим дозирования Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд Метод и путь введения Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Частота применения с указанием времени приема Каждая следующая упаковка должна начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц) Прием Кристи начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения). В случае замены другого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря): Для женщины предпочтительно начать прием Кристи на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК; в таких случаях прием Кристине должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием Кристи желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием Кристи должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. В случае замены метода с применением только прогестинов ( мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением прогестинов Женщина может перейти с мини-пили, содержащих только прогестины в любой день (с имплантата или ВМС - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После прерывания беременности в первом триместре Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. После родов или прерывания беременности во втором триместре Женщине желательно начать прием Кристи на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток

Хранить при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания Индустриальный парк Наватехера, С / Ла Валлина,з /п Navatejera Леон, 24008, Тел.: + 3498727 87 19 Эл. почта: www. chemogroup. com, Hector.Gonzalez@chemogroup.com Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Sabipharm », Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль- Фараби, 19, БЦ « Нурлы Тау», блок 1Б, офис 202, тел: +7(727) 3110592,+7 771 9907770 Эл. почта: pv@sabipharm.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19,БЦ «Нурлы Тау», блок 1Б, офис 202, тел: +7(727) 3110592,+7 771 9907770 Эл. почта: pv@sabipharm.kz