Лекарственные взаимодействия — Ксельжанс®

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику (ФК) препарата Ксельжанс ® В связи с тем, что препарат Ксельжанс ® метаболизируется CYP3A4, существует вероятность его взаимодействия с препаратами, ингибирующими или индуцирующими активность CYP3A4. Уровень в оздействи я препарата Ксельжанс ® повышается при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом) или при одновременном применении с одним или несколькими препаратами, которые вызывают как умеренное ингибирование CYP3A4, так и сильное ингибирование CYP2C19 (например, флуконазолом). Уровень в оздействи я препарата Ксельжанс ® уменьшается при его одновременном применении с сильными индукторами CYP (например, рифампицином). Маловероятно, что ингибиторы только CYP2C19 или P-гликопротеина существенно изменят фармакокинетику препарата Ксельжанс ®. Одновременное применение препарата Ксельжанс ® с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4), флуконазолом (умеренный ингибитор CYP3A4 и сильный ингибитор CYP2C19), такролимусом (слабый ингибитор CYP3A4) и циклоспорином (умеренный ингибитор CYP3A4) приводило к повышению значения AUC препарата Ксельжанс ®, тогда как его одновременное применение с рифампицином (сильный индуктор CYP) приводило к снижению значения AUC препарата Ксельжанс ®. Одновременное применение препарата Ксельжанс ® с сильными индукторами CYP (например, рифампицином) может приводить к потере или снижению клинического ответа на лечение. Одновременное применение препарата Ксельжанс ® и сильных индукторов CYP3A4 не рекомендуется. При одновременном применении препарата Ксельжанс ® с кетоконазолом и флуконазолом наблюдалось повышение значения C max препарата Ксельжанс ®, тогда как при совместном применении с такролимусом, циклоспорином и рифампицином наблюдалось снижение его значения C max. Совместное применение препарата Ксельжанс ® с МТТ в дозе 15–25 мг один раз в неделю не влияло на фармакокинетику препарата Ксельжанс ® у пациентов с РА. Влияние препарата Ксельжанс ® на фармакокинетику других лекарственных препаратов Препарат Ксельжанс ® при совместном применении с пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не изменял их фармакокинетику у женщин. У пациентов с РА совместное применение препарата Ксельжанс ® с МТТ в дозе 15–25 мг один раз в неделю приводило к снижению значений AUC и C max МТТ на 10 % и 13 % соответственно. Степень снижения воздействия МТТ не требует изменения индивидуально подобранной дозы этого препарата. Специальные предупреждения Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся признаки и симптомы сердечного приступа, включая сильную боль или чувство стеснения в груди (которые могут распространяться на руки, челюсть, шею, спину), одышку, холодный пот, предобморочное состояние или внезапное головокружение. Были сообщения о пациентах, получавших препарат Ксельжанс ®, у которых развивались проблемы с сердцем, включая сердечный приступ. Ваш врач оценит риск развития проблем с сердцем и определит, подходит ли Вам препарат Ксельжанс ®. Если В ы, В аш партнер или человек, ухаживающий за В ами, заметите новое появление или ухудшение неврологических симптомов, включая общую мышечную слабость, нарушение зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания, а также изменения личности, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы очень редкой, серьезной инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Пациенты пожилого возраста У пациентов в возрасте 65 лет и старше частота возникновения инфекций является более высокой, некоторые из них могут быть серьезными. При возникновении каких-либо признаков или симптомов инфекции сообщите об этом врачу как можно скорее. Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут подвергаться повышенному риску развития инфекций, сердечного приступа и некоторых видов рака. Ваш врач может решить, что препарат Ксельжанс ® Вам не подходит. Пациенты азиатского происхождения У японцев и корейцев частота возникновения опоясывающего герпеса является более высокой. При возникновении болезненных пузырей на коже сообщите об этом врачу. У Вас также может быть повышен риск некоторых проблем со стороны легких. При возникновении трудностей с дыханием сообщите об этом врачу. Препарат Ксельжанс ® содержит лактозу Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный лекарственный препарат. Препарат Ксельжанс ® содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Ксельжанс ® у детей младше 2 лет еще не установлены. Во время беременности или лактации