Состав — Ксигдуо™ XR

Ксигдуо тм XR составляет 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равна двум таблеткам по 5 мг/1000 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза Ксигдуо тм XR у пациентов, которым необходимо 10 мг дапаглифлозина и которые ранее не лечились метформином, составляет 10 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения, один раз в день, с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина. У пациентов, ранее получавших метформин, доза Ксигдуо тм XR должна содержать аналогичную или наиболее терапевтически соответствующую получаемой дозе метформина. После перехода от метформина немедленного действия к метформину пролонгированного высвобождения гликемический профиль должен быть тщательно оценен и, при необходимости, может быть рассмотрена корректировка дозы. Рекомендуемая начальная доза Ксигдуо тм XR у пациентов, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина, и которые не получали ранее метформин, составляет 5 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения один раз в день с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина. Пациенты, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина в сочетании с метформином пролонгированного высвобождения, могут принимать препарат Ксигдуо тм XR в дозировке 5 мг дапаглифлозина и 1000 мг метформина пролонгированного высвобождения. Пациентам, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина, а доз а метформина с выше 1000 мг, должны использовать препараты раздельно. Для улучшения гликемического контроля у пациентов, которые ранее не получали дапаглифлозин, рекомендуемая начальная доза дапаглифлозина составляет 5 мг один раз в день. Для сни жен ия риск а госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек, рекомендуемая доза дапаглифлозина составляет 10 мг один раз в день. Не проводились исследования безопасности и эффективности препарата Ксигдуо тм XR у пациентов, ранее принимавших другие сахароснижающие средства и перешедших на препарат Ксигдуо тм XR. Любое изменение в лечении диабета 2-го типа должно быть произведено с особой осторожностью и соответствующим мониторингом, в связи с возможностью возникновения изменений в гликемическом профиле. В отдельных случаях неактивные ингредиенты препарата могут выделяться с калом в виде мягкой, насыщенной водой, массы. Для обеспечения приема различных доз метформина препарат Ксигдуо тм XR доступен в следующих дозировках:
• 5 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида
• 10 мг дапаглифлозина + 500 мг метформина гидрохлорида
• 10 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида Способ применения Ксигдуо тм XR принимают внутрь один раз в день, утром во время приема пищи. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывать и не разжевывать. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ), превышающей или равной 45 мл/мин/1,73 м 2. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Ксигдуо тм XR пациентам с СКФ в пределах 30 до 45 мл/ мин /1. 73м 2. Необходимо проводить оценку соотношения пользы и риска для продолжения терапии, если рСКФ стабильно снижается.
• Эффективность дапа глифлозина для улучшения гликемического контроля у пациентов с рСКФ < 45 мл/мин/1.73 м 2 может быть снижена.
• Метформин не рекомендован в качестве начальной терапии у пациентов с рСКФ < 45 мл/мин/1.73 м 2. Ксигдуо тм XR противопоказан пациентам с СКФ ниже 30 мл/мин/1. 73м 2 и терминальной стадией почечной недостаточности или пациентам, находящимся на диализе поскольку препарат содержит метформин. Пациенты с нарушением функции печени: поскольку печеночная недостаточность была связана с некоторыми случаями лактоацидоза у пациентов, принимающих метформин, препарат Ксигдуо тм XR не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты пожилого возраста: в связи с тем, что метформин выводится почками, у пожилых пациентов более высока вероятность нарушения функции почек при применении Ксигдуо тм XR. Препарат следует использовать с осторожностью по мере увеличения возраста пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Дапаглифлозин: в контролируемых клинических исследованиях на здоровых добровольцах при разовых дозах до 500 мг (50 раз больше максимальной рекомендуемой дозы) принятый внутрь дапаглифлозин показал себя безопасным и хорошо переносимым. Метформин