Ксофлюза®

Одна таблетка содержит активное вещество
• балоксавир марбоксил 20 мг, 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, тальк, Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, с маркировкой торгового знака компании и идентификационного кода «772» на одной стороне и дозировки «20» на другой стороне таблетки, выполненных в виде тиснения (для дозировки 20 мг). Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, с маркировкой «BXM40» на одной стороне таблетки, выполненной в виде тиснения (для дозировки 40 мг). Форма выпуска и упаковка По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

Лечение гриппа Препарат Ксофлюза ® показан для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Постконтактная профилактика гриппа Препарат Ксофлюза ® показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Препарат Ксофлюза ® следует применять в соответствии с официальными рекомендациями. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ ) наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Перед применением препарата Ксофлюза ® необходимо проконсультир оваться с лечащим врачом. Лактоза Препарат Ксофлюза ® содержит лактозу (разновидность сахара). При наличии непереносимости некоторых сахаров перед началом применени я данного лекарственного препарата необходимо проконсультир оваться с вра чом. Натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

С ледует сообщить лечаще му врачу, в случае если назадолго до настоящего времени либо в настоящий момент проводилось/проводится, а также планируется прием любы хдруги хлекарственны хпрепарат ов. Влияние других лекарственных препаратов на балоксавир марбоксил или его активный метаболит балоксавир Поливалентные катион-содержащие препараты могут снижать плазменную концентрацию балоксавира. Препарат Ксофлюза ® не следует принимать со слабительными или антацидными средствами, содержащими поливалентные катионы, а также с пищевыми добавками, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний. Перечисленные препараты и пищевые добавки могут снижать эффект препарата Ксофлюза ®. Иммунный ответ на вирус гриппа Исследований взаимодействия между вакцинами против гриппа и балоксавиром марбоксилом не проводили. Препарат Ксофлюза ® не влиял на гуморальный ответ в виде выработки антител в исследованиях после естественного и экспериментального инфицирования пациентов гриппом. Дети Исследования взаимодействий были проведены только с участием взрослых. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет. Это связано с тем, что действие препарата Ксофлюза ® в данной возрастной группе неизвестно. Во время беременности или лактации

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В оригинальной упаковке, в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Шионоги Фарма Ко., Лтд., Япония 2-5-1 Mishima, Settsu Осака 566-0022, Япония Тел. + 81-6-6381-7341 Факс + 81-6-6229-9596 info@roche.com Держатель регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария Grenzacherstrasse 124, 4070 Базель, Швейцария Тел. + 41 61 688 11 11 Факс + 41 61 691 93 91 info@roche.com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по к ачеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Рош Казахстан» Республика Казахстан 050020, г. Алматы, ул. Луганского, д. 137 Тел. +7 (727) 321 24 24 kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com