Состав — Ксон®

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу ) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Ксон ® в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Ксон ® не должна превышать 2 г. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Ксон ® не требуется. Метод и путь введения С микробиологической точки зрения восстановленный раствор рекомендуется использовать немедленно. Восстановленный раствор сохраняет свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 º C ). Для внутримышечной инъекции 1 г порошка препарата Ксон ® в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Внутривенная инфузия. Инфузия должна продолжаться не менее 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г Ксона растворяют в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальций. Несовместимость Препарат Ксон ® нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций, например, раствор Хартмана или раствор Рингера. Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, помимо тех, что указаны выше. Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Цефтриаксон Гемодиализ или перитонеальный диализ с целью выведения очень высоких плазменных концентраций цефтриаксона неэффективны. Лечение передозировки симптоматическое. Лидокаин, содержащийся в растворителе Ранние симптомы передозировки: зевота, парестезия (особенно вокруг рта), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гиперакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут возникать мышечные подергивания или мышечные спазмы. За этим могут последовать генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, дыхательной недостаточностью и комой. В тяжелых случаях (обычно только после развития симптомов со стороны ЦНС) возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия и аритмия. В случае очень тяжелой интоксикации может развиться полная атриовентрикулярная блокада и остановка сердца. В случае развития признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При остановке сердца приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации, в том числе купированию ацидоза. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон -кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) сыпь, отек брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия Нечасто микозы половых органов гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови головная боль, головокружение тошнота, рвота прурит флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, жжение, покраснение, флебит, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте введения), повышение температуры тела Редко псевдомембранозный колит энцефалопатия бронхоспазм ядерная желтуха крапивница олигурия, гематурия, глюкозурия отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция аритмии, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца Очень редко псевдомембранозный энтероколит Неизвестно синдром Куниса панкреатит, стоматит, глоссит суперинфекция нечувствительными возбудителями судороги тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR): синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера (JНR), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) агранулоцитоз (<500/мм³), большинство случаев развивалось после назначения суммарных доз 20 г и более. Сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени. Лидокаин, содержащийся в растворителе Часто нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания ухудшение зрения, диплопия звон в ушах брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия угнетение дыхания, дыхательная недостаточность тошнота, рвота мышечные подёргивания отек, чувство холода и/или жара Нечасто гиперакузия Редко анафилактические реакции нейропатия сердечная аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердца Неизвестно кожные поражения, крапивница. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон препарата содержит активное вещество
• цефтриаксон натрия, (эквивалентно цефтриаксону ) 1,0 г Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1 гп репарата помещают во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновой пробкой серого цвета и обжатые алюминиевым колпачком « flip-off » коричневого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.