КВАНИЛ®
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество
• цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, лактозы моногидрат, повидон (К-90), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: Opadry 03F58750 белый*
• - тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из Alu-Alu фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
- инсульт и его последствия
• черепно-мозговая травма и ее последствия
• когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)
Меры предосторожности
Препарат КВАНИЛ ® необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Беременность и период лактации. Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин. КВАНИЛ ® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении препарата КВАНИЛ ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияния препарата КВАНИЛ ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза: от 500 до 2000 мг цитиколина в день (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести состояния. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы. Метод и путь введения Для приема внут рь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: с имптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (включая индивидуальные реакции).
• аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
• головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
• диспноэ
• тошнота, рвота, диарея
• повышение или кратковременное понижение артериального давления При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Телефон: +91-1493-516561 Факс: +91-1493-516562 Электронная почта: info @ kusum. com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz