Состав — L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

левотироксина натрия на м 2 площади поверхности тела в сутки. Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия для применения в первые 3 месяца составляет 10 - 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ. Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии. 3072765 177800 0 0 Примечание по разделению При необходимости таблетку можно разделить на две части с равными дозировками. Поместите таблетку на твердую ровную поверхность так, чтобы риска (линия надлома) была направлена вверх. При нажатии пальцем на таблетку – она разделится на две половинки. Метод и путь введения Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака. Детям дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки можно также применять в виде суспензии. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 –15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать ребенку, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5–10 мл). Длительность лечения При гипотиреозе и после тиреоидэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни; При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии. Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин 10 0 Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения. Тест с супрессией щитовидной железы При проведени и теста с супрессией щитовидной железы ежедневно принимают 150-200 мкг левотироксина -натрия в течение 14 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В качестве показателя передозировки повышение уровня T 3 является более достоверным, чем повышение уровня T 4 или с T 4. Симптомы В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или знач ительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование. В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, судорог, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе. Лечение В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез. При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• у чащенное сердцебиение
• б ессонница
• головная боль Часто
• тахикардия
• нервозность Редко
• идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• а ритмия, стенокардия
• гиперчувствительность
• ангионевротический отек, с ыпь, крапивница, гипергидроз
• с остояние беспокойства
• мышечная слабость и мышечные судороги, остеопороз на фоне подавляющих доз левотироксина, особенно у женщин в период постменопаузы, преимущественно во время длительного лечения
• приливы, коллапс (острая сосудистая недостаточность) у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении
• нарушение менструального цикла
• диарея, рвота, тошнота
• с нижение веса
• тремор
• плохая переносимость жары, лихорадка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• левотироксин натрия, 0,10 мг вспомогательн ые веществ а
• цистеина гидрохлорида моногидрат (частично сод ержится в таблетках как цистин ), целлюлоза микрокристаллическая, к рахмал прежелатинизированный, к рахмал кукурузный, магния оксид легкий, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, слегка выпуклые, от белого до бежевого цвета, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги ( полиамид/алюминий/ поли-винилхлорид ) и твердой фольги алюминиевой. По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !