Состав — Лакрис

Частота применения с указанием времени приема Первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла. С этого момента следует непрерывно принимать по одной таблетке ежедневно, независимо от возможного кровотечения. Применение таблеток из новой блистерной упаковки следует начинать на следующий день, сразу после окончания предыдущей блистерной упаковки. При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем месяце Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема таблеток со 2-го до 5-го дня менструации, но в данном случае в течение первых 7 дней приема таблеток во время первого цикла рекомендуется применять барьерные методы контрацепции. После аборта в первом триместре беременности После аборта в первом триместре беременности рекомендуется начать прием таблеток немедленно. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременности Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Применение лекарственного препарата Лакрис в случае перехода с других методов контрацепции Переход с комбинированного орального контрацептива (комбинированного гормонального контрацептива), внутриматочной терапевтической системы или трансдермальной терапевтической системы, пластыря Женщина должна начать применение препарат а Лакрис на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующее вещество) предыдущего комбинированного орального контрацептива или в день, когда удаляется внутриматочная терапевтическая система или трансдермальная терапевтическая система, пластырь. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Женщина может начать применение препарат а не позднее следующего дня после обычного перерыва в применении таблеток, трансдермальных терапевтических систем, пластырей, внутриматочных терапевтических систем или после приема предыдущего комбинированного орального контрацептива, однако в период первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Переход со средства, содержащего только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген ) Женщина может перейти с мини-пили в любой день, в случае имплантата или внутриматочной системы в день его удаления, в случае инъекции в день, когда следовало бы выполнить следующую инъекцию. Действия в случае пропуска приема таблеток Если между приемами двух последующих таблеток прошло более 36 часов, эффективность контрацепции уменьшается. Если перерыв в приеме таблеток составляет менее 12 часов, пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую таблетку принять в обычное время. Если перерыв в приеме составляет более 12 часов, следует применить дополнительный метод контрацепции в течение последующих 7дней. Если прием таблетки пропущен на первой неделе, а имел место половой акт в предыдущую неделю, следует учесть вероятность беременности. Меры, в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта В случае развития тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, всасывание препарата может быть неполным, и следует применять дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наступит рвота, всасывание действующего вещества может быть неполным. В таком случае следует поступать так, как в случае пропуска приема. Наблюдение за применением лекарственного препарат а Перед назначением лекарственного препарата рекомендуется провести тщательный сбор анамнеза и выполнить гинекологическое исследование с целью исключения беременности. Перед назначением лекарственного препарат а следует установить, отмечаются ли у пациентки нарушения менструации: скудные менструации и отсутствие менструации. Период между контрольными исследованиями для каждого индивидуального случая зависит от ситуации. Если назначенный лекарственный препарат может влиять на течение не выявленной или выявленной болезни, следует соответственно запланировать контрольные исследования. Несмотря на то, что лекарственный препарат Лакрис принимают систематически, могут отмечаться нарушения менструации. Если кровотечения отмечаются очень часто или нерегулярно, следует рассмотреть применение другого метода контрацепции. Если симптомы сохраняются, следует исключить органические причины. Проводимые меры в случае отсутствия менструации во время лечения зависят от того, насколько применение таблеток соответствовало указаниям и могут также охватывать проведение теста на беременность. В случае беременности следует прекратить применение лекарственного препарат а. Следует предупредить пациентку о том, что Лакрис не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем. Безопасность применения и эффективность дезогестрела у подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. Отсутствует доступная информация. Особые группы пациентов Почечная недостаточность Клинических испытаний с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Печёночная недостаточность Клинических испытаний с участием пациентов с печёночной недостаточностью не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжёлым заболеванием печени, Лакрис не назначается женщинам с таким диагнозом, пока значения функции печени не вернулись к норме. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Отсутствуют сообщения о серьезных, пагубных действия хпосле передозировки препаратом. Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительные кровотечения из влагалища. Лечение: симптоматическое, антидота не существует. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Ниже представлены побочные действия, в зависимости от частоты появления по следующим критериям: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 до <1/10, нечасто: ≥1/1000 до <1/100, редко: ≥1/10 000 до <1/1000; очень редко: <1/10 000 и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Часто
• тошнота
• головные боли
• болезненность грудной железы
• нерегулярные кровотечения, аменорея
• депрессивное состояние, снижение настроения
• акне
• увеличение массы тела
• снижение либидо Нечасто
• вагинит
• непереносимость контактных линз
• рвота
• алопеция
• болезненные менструации, киста яичника
• утомляемость Редко
• высыпания, крапивница, узловатая эритема
• эктопическая беременность Неизвестн о
• реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию У пациенток, принимающих (комбинированные) оральные антикоагулянты отмечено определенное число (серьезных) побочных действий. Они охватывают венозную тромбоэмболию, артериальные тромбоэмболические нарушения, гормонозависимые новообразования (например, рак печени, рак молочной железы) и экзантему. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – дезогестрел 0.075 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, к рахмал кукурузный, повидон К-30, RRR
• альфа -токоферол, к ремний коллоидный гидратированный, к ремни й коллоидный безводный, к ислота стеариновая оболочка: вода очищенная, система покрытия состав системы оболочки: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы Форма выпуска и упаковка По 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурной упаковки вместе помещают с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.