Лантиген Б

Во время беременности или лактации Недостаточно данных по использованию Лантигена Б у беременных и кормящих женщин. Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования 1 мл содержит 22 капли. Дети в возрасте от 3 месяцев до 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык, один раз в день (утром), или половина дозы, соответствующая количеству препарата, получаемого при однократном нажатии на дозатор (7-8 капель) два раза в день (утром и вечером). Очень маленьким детям и детям, которые не могут подержать препарат во рту, не глотая, вводят во время сна, помещая капли между нижней губой и нижней челюстью. Взрослые и дети старше 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык; два раза в день (утром и вечером). Перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка. Инструкция по применени я Тщательно встряхните флакон и сломайте пломбу, захватывающую пластиковый наконечник, который помещен в середине крышки, потянув его и оторвав полностью, во время поворачивания флакона. Снимите крышку, переверните флакон снизу вверх, затем зажмите дозатор между указательным и большим пальцем и нажимая на дозатор, получите нужное количество капель. Метод и путь введения Для приема внутрь, под язык Каждую дозу необходимо подержать во рту в течение 2 минут, не глотая, для того чтобы позволить суспензии лучше раствориться в слюне, и, таким образом, облегчить всасывание препарата. Длительность лечения Длительность приема составляет один флакон (18 мл) для детей или два флакона (36 мл) для взрослых в соответствии с указанной дозировкой. Продолжительность лечения 2-3 недели. В случае необходимости повторного приема Лантиген Б перерыв между курсами должен составлять 2-3 недели. Впоследствии, повторный курс должен осуществляться по 1 флакону для взрослых или по половине флакона для детей, согласно указанной дозировке. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки не наблюдалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пр и наличии вопросов по применени юпрепарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• ринорея
• запор, боль в животе
• повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин
• реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), бронхоспазм
• приступы бронхиальной астмы и кашель При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики К азахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл препарата содержит активные вещества: антигенные экстракты Staphylococcus aureus 79.6 МЕ, Streptococcus pyogenes ( группа A) 126.2 МЕ, Streptococcus pneumoniae ( тип 3) 63.2 МЕ, Haemophylus influenzae ( тип b ) 50.22 МЕ, Branhamella catarrhalis 39.9 МЕ, Klebsiella pneumoniae 39.8 МЕ, вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат, хлоргексидин диацетат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Опалесцирующая суспензия серо-коричневого цвета Форма выпуска и упаковка По 18 мл препарата в стеклянном флаконе желтого цвета, снабженного капельницей-дозатором, укупоренного пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат использовать в течении 28 дней. Не применять по истечении срока годности!

Взрослым
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей; для уменьшения частоты, выраженности инфекционных эпизодов Детям
• для профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с 3- месячного возраста, с более частыми случаями заболевания для ожидаемого возраста. Препарат может уменьшить частоту и выраженность инфекционных эпизодов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• аутоиммунные заболевания
• острые кишечные инфекции
• детский возраст до 3 месяцев
• беременность и период лактации

применении
• для приема внутрь, под язык
• перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

Не установлены. Иммунная реакция может быть снижена у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами. Специальные предупреждения Прием препарата Лантиген Б должен быть прекращен в случае лихорадки, особенно в начале лечения. Возможно такое редкое нежелательное побочное действие, как повышение температуры выше 39°С, которое не связано с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение должно быть остановлено и не должно возобновляться. Следует избегать сопутствующего приема других лекарственных средств с неспецифической иммуномодулирующей активностью, которые содержат бактериальные экстракты. Пациентам, имеющим в анамнезе случаи приступов бронхиальной астмы после приема лекарственных средств, содержащих бактериальные экстракты, не следует принимать Лантиген Б. В случае реакции повышенной чувствительности, лечение следует немедленно прекратить и не возобновлять. Натрия метилпарагидроксибензоат

Хранить при температуре не выше 25º С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Bruschettini S.r.l. Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия Тел. /факс: + 39 010 381 222 Адрес электронной почты: regolatorio@bruschettini.com Держатель регистрационного удостоверения Сэлтфар ЛТД, Великобритания Berkeley Square House, office 132, Лондон, W1J 6BD Тел./факс: +44(0)207 9691421 Адрес электронной почты: info@seltfar.co.uk Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « Сэлтфар ЛТД» в Казахстане г. Алматы, пр. Аль- Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301 Тел\факс +7 (727) 311 16 28 Адрес электронной почты: info@seltfarrep.kz