Лазолван®

Метод и путь введения Ингаляционно Частота применения с указанием времени приема Лазолван ® раствор для ингаляций можно использовать однократно или дважды в день (эквивалентно 15-22.5 мг амброксола хлорида однократно или дважды в день). Длительность лечения Под наблюдением врача длительность приема не ограничена. Согласно инструкции по применению пациентам не рекомендуется принимать Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл более 4-5 дней без консультации врача. Лазолван ® раствор для ингаляций можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (таких как компрессор и звуковой ингалятор), за исключением паровых ингаляторов). Подогрев раствора до 80ºC в течение 10 мин не влияет на его стабильность. Раствор можно смешивать с физиологическим раствором и бета симпатомиметиками. Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл не должен смешиваться с натрия кромогликатом натрия. Кроме того, Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл не должен смешиваться с какими-либо другими растворами, реакция с которыми приведет к появлению смеси с pH больше чем 6.3, такими как щелочной солевой раствор для ингаляций (раствор для ингаляций с солью Эмзера ). Повышение pH может привести к осаждению свободной фракции амброксола или помутнению раствора. При применении у пациентов на вентиляции, Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл должен быть разведен в соотношении 1:1 с физиологическим раствором для достижения оптимальной влажности воздуха, поступающего из вентилятора. Лазолван ®, раствор для ингаляций 15 мг/2 мл - изотоничный и хорошо переносится слизистой оболочкой. Все аэрозоли могут вызвать кашель при слишком глубоком вдохе, поэтому пациентам рекомендуется вдыхать и выдыхать спокойно при ингаляции. Перед применением данный раствор следует подогреть до температуры тела. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто (≥ 1/100 до <1/10):
• дисгевзия (нарушения вкусовосприятия )
• снижение чувствительности в глотке ( фарингеальная гипестезия)
• тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
• лихорадка, реакции слизистой оболочки Редко (≥1/10,000 до <1/1000):
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница
• сухость в горле Очень редко
• сиалорея
• диспноэ и бронхоспазм (обычно встречается у пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей) Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса -Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез )
• диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата 2 мл раствора содержат активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

В качестве секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля). Перечень сведений, необходимы х до начала применения

повышенная чувствительность к активному веществу (амброксола гидрохлориду) или к любому из вспомогательных компонентов препарата детский возраст до 6 лет, кроме тех случаев, когда это рекомендовано лечащим врачом

Все ингаляционные средства могут вызвать бронхоспазм. Таким образом, Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл не должен применяться у пациентов с бронхиальной гиперчувствительностью и/или выявленной атопией. Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых) следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильной секрецией (как, например, при редкой первичной цилиарной дискинезии) Лазолван ® раствор для ингаляций 15 мг/2 мл следует применять с осторожностью в связи с риском накопления секрета. При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Лазолван ® может применяться только после консультации врача. Амброксол, как любое активное вещество, которое метаболизиру ется в печени и вы водится почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Препарат Лазолван ®, раствор содержит консервант бензалкония хлорид. В случае применения ингаляции бензалкония хлорид может быть причиной бронхоспазмов, особенно у пациентов с астмой. Взаимодействия с другими лекарственны ми препарата ми Одновременный прием препарата Лазолван ® в комбинации с противокашлевыми препаратами у пациентов с ранее существовавшими респираторными заболеваниями, такими как муковисцидоз или бронхоэктатическая болезнь, страдающие от гиперсекрециии мокроты, снижение кашлевого рефлекса может привести к (опасному) накоплению секрета. Специальные предупреждения Во время беременности и лактации Беременность Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся приема любого лекарства во время беременности. Тем не менее, не рекомендуется применять Лазолван ® раствор в период I триместра беременности. Кормление грудью Лазолван ® раствор для ингаляций не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспорт ны мсредством и потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 6 лет:

Респираторная система.
Препараты,
применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты
, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06

3 года Использовать в течение 1 года после вскрытия. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Институт де Ангели С.Р.Л., Италия Лок. Прулли, 103/C, 50066 Реггелло ( Фл ), Италия телефон: +39 0558650001 адрес электронной почты: info@ida-pharma.com Держатель регистрационного удостоверения А. Наттерманн и Сие ГмбХ, Германия Адрес: 50, Брунингштрассе, 65926 Франкфурт на Майне, Германия телефон: + 49 (0) 69 305-807
• 10, адрес электронной почты: info.de@sanofi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "STADA Kazakhstan" 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: +7 (727) 222 21 00 e-mail: PVEurasia@stada.kz, EurasiaQA@stada.com