Состав — ЛЕКАДОЛ®

Дети Противопоказан детям до 10 лет. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов. Метод и путь введения Только для приема внутрь. Не превышайте указанную дозу. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Препарат необходимо принимать как минимум за час до еды с достаточным количеством жидкости. Длительность лечения Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача – 3 дня. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
• регулярное злоупотребление алкоголем;
• состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение). Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Симптомы поражени я печени прояв ля ются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияни е, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транс портировки пациента в больницу. Ведение пациентов, у которых наблюдается серьезная печеночная дисфункция после 24 часов приема внутрь, должно обсуждаться с отделением гепатологии и токсикологии. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственн ого препарат а Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты парацетамола по данным исторических клинических ис следований встречаются как нечасто, так и в результате небольшого воздействия на пациента. Соответственно, события, о которых сообщалось в результате обширного постмаркетингового опыта в терапевтической/маркированной дозе и которые считаются относящимися к этому, приведены ниже. Редко
• гемолитическая анемия
• аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, эритема или крапивница, анафилактическая реакция) желтуха и повышенная активность печеночных трансаминаз Очень редко
• агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения обширные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, потливость, тошнота, снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона ) б ронхоспазм ( случаи бронхоспазма при приеме парацетамола более вероятны у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП ) нарушение функции печени нарушение функции почек Неизвестно
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество
• парацетамол 500.0 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кислота стеариновая, магния стеара т, гипромеллоза, гидроксипропил целлюлоза, титана диоксид (Е 171), а роматизатор лимон, тальк, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне и маркировкой «500» на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.