Передозировка — Леркамен® 20

лерканидипином вызывает чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Однако при применении препарата в очень высоких дозах возможна потеря периферической избирательности, что вызывает брадикардию и отрицательный инотропный эффект. Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями, вызванными передозировкой, являются: артериальная гипотензия, головокружение, головная боль и ощущение сердцебиения. Лечение При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки требуется активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включающая в себя тщательное наблюдение за функцией сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза. Учитывая длительное фармакологическое действие лерканидипина, в случае передозировки необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента в течение не менее 24 часов. В связи с высокой степенью связывания препарата с белками предполагается, что диализ является неэффективным. При подозрении на отравление средней или тяжелой степени, наблюдение за состоянием пациентов следует проводить в отделении интенсивной терапии. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Общий профиль безопасности Безопасность применения лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг один раз в сутки была оценена в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования (с участием 1200 пациентов, принимавших лерканидипин и 603 пациентов, принимавших плацебо), а также в ходе долгосрочных неконтролируемых клинических исследований с активным препаратом сравнения с участием 3676 пациентов, страдающих артериальной гипертензией и получавших лерканидипин. Наиболее частыми нежелательными реакциями, сообщения о которых были получены в ходе клинических исследований, а также в ходе пострегистрационного наблюдения, были: периферические отеки, головная боль, прилив крови к лицу, тахикардия и ощущение сердцебиения. Таблица нежелательных реакций В приведенной ниже таблице представлены нежелательные реакции, сообщения о которых получены в ходе клинических исследований и опыта пострегистрационного наблюдения во всем мире, и в отношении которых существует обоснованная причинно-следственная связь с применением препарата; они разбиты на группы в соответствии с классификацией систем органов MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) и частотой наступления: очень часто (≥1 /10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна). В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Системы органов согласно словарю MedDRA Часто Нечасто Редко Неизвестно Нарушения со стороны иммун
• ной системы Гиперчувст-ви тельность Нарушения со стороны нерв
• ной системы Головная боль Головокруже
• ние Сонливость Синкопе Нарушения со стороны сердца Тахикардия Ощущение сердцебиения Стенокардия Нарушения со стороны сосудистой системы Прилив крови к лицу Артериальная гипотензия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диспепсия Тошнота Боль в верхней части живота Рвота Диарея Гипертрофия десен 1 Мутная оттекаю
• щая жидкость при перитонеаль
• ном диализе 1 Нарушения со стороны печени и желчевыво
• дящих путей Повышение концентрации сывороточной трансаминазы 1 Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Сыпь Зуд Крапивница Ангионевроти-ческий отек 1 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Миалгия Нарушения функции почек и мочевыводящих путей Полиурия Поллакиурия Общие наруше
• ния и реакции в месте введения препарата Перифериче-ский отек Астения Утомляемость Боль в области грудной клетки 1 нежелательные реакции согласно полученным спонтанным сообщениям в ходе пострегистрац ионного наблюдения во всем мире. Описание отдельных нежелательных реакций