Состав — Лидин - DF

Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора. Метод и путь введения Для местного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не смотря на то, что данное лекарственное средство содержит малую часть токсической дозы и использование препарата ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения для лечения детей. Хлоргексидин всасывается в очень незначительных количествах из желудочно-кишечного тракта. Всасывание лидокаин а является более быстрым, однако, его биодоступность составляет только 35%. Токсичность была связана с концентрацией лидокаина в плазме, превышающих 6 мг/л. После приема чрезмерных доз (более 1 флакона в день) возможно нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом). Системная интоксикация является результатом влияния на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую системы. Первые симптомы передозировки проявляются как нарушения со стороны центральной нервной системы. Симптомы, возникающие при системной интоксикации:
• нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания
• воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца. Также известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином. В этих случаях наблюдались следующие эффекты: отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (до 30-кратного от нормы), рвота, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 часов). На основании данных об острой, подострой и хронической системной токсичности обоих действующих веществ, применяемых должным образом и в концентрациях, содержащихся в таблетках, риск, преимущественно системного эффекта лидокаина может быть крайне низким, и связан с серьёзным нарушением режима применения препарата. Лечение при системной интоксикации:
• немедленное прекращение приема препарата
• промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
• госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови
• при судорогах назначается диазепам. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата За консультацией обращаться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо. Часто
• кожные реакции гиперчувствительности
• тошнота, рвота, боли в области живота Редко
• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
• контактный дерматит Неизвестно
• метгемоглобинемия
• отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах
• тревога, возбуждение, эйфория
• сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома
• нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах
• звон в ушах
• затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания
• затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости
• лихеноидная реакция
• мышечные судороги или тремор
• общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержит активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20 % раствора 1.064 глидокаина гидрохлорид 0.050 гвспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, глицерин, натрия сахарин, левоментол, цинеол, этанол 96%, вода очищенная до 100 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата во флаконы из темного стекла с распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казазском и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !