Лекарственные взаимодействия — Липримар ST™

Лекарственные взаимодействия препарата Липримар ST™, которые могут повышать риск миопатии и рабдомиолиза Препарат Липримар ST™ является субстратом CYP3A4 и транспортеров (например, OATP1B1/1B3, P- gp или BCRP). Уровень препарата Липримар ST™ в плазме крови может быть значительно увеличен при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 и транспортеров. Таблица 1 включает перечень лекарственных препаратов, которые при одновременном применении могут повышать воздействие препарата Липримар ST™ и риск развития миопатии и рабдомиолиза, а также инструкции по их предотвращению или лечению. Таблица 1: Лекарственные взаимодействия препарата Липримар ST™, которые могут повышать риск миопатии и рабдомиолиза Циклоспорин или гемфиброзил Клиническое воздействие: Концентрация аторвастатина в плазме кров и был а значительно повышен а при одновременном применении препарата Липримар ST™ и циклоспорина, ингибитора CYP3A4 и OATP1B1. Гемфиброзил может вызвать миопатию при применении в виде монотерапии. Риск миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении циклоспорина или гемфиброзила с препаратом Липримар ST™. Интервенция: Одновременный прием циклоспорина или гемфиброзила с препаратом Липримар ST™ не рекомендуется. Антивирусные препараты Клиническое воздействие: Концентрация аторвастатина в плазме крови был а значительно повышен а при одновременном применении препарата Липримар ST™ со многими противовирусными препаратами, которые являются ингибиторами CYP3A4 и/или транспортерами (например, BCRP, OATP1B1 / 1B3, P- gp, MRP2 и/или OAT2). Сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза при одновременном применении ледипасвира плюс софосбувир с препаратом Липримар ST™. Интервенция:
• Одновременный прием типранавира плюс ритонавир а или глекапревира плюс пибрентасвир а с препаратом Липримар ST™ не рекомендуется.
• У пациентов, принимающих лопинавир плюс ритонавир или симепревир, следует учитывать соотношение риск/польза при одновременном применении с аторвастатином.
• У пациентов, принимающих саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир, фосампренавир плюс ритонавир, элбасвир плюс гразопревир или летермовир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 20 мг.
• У пациентов, принимающих нелфинавир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 40 мг.
• Следует рассмотреть соотношение риск/польза при одновременном применении ледипасвира и софосбувира с препаратом Липримар ST™.
• Следует контролировать всех пациентов на предмет признаков и симптомов миопатии, особенно в начале терапии и во время титрования дозы любого препарата. Примеры: Типранавир плюс ритонавир, глекапревир плюс пибрентасвир, лопинавир плюс ритонавир, симепревир, саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир, фосампренавир плюс ритонавир, элбасвир плюс гразопревир, летермовир, нелфинавир и ледипасвир плюс софосбувир. Селективные азольные противогрибковые или макролидные антибиотики Клиническое воздействие: Концентрация аторвастатина в плазме крови был а значительно повышен а при одновременном применении препарата Липримар ST™ с некоторыми азольными противогрибковыми или макролидными антибиотиками из-за ингибирования CYP3A4 и/или переносчиков. Интервенция: У пациентов, принимающих кларитромицин или итраконазол, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 20 мг. Следует рассмотреть соотношение риска и пользы от одновременного применения других азольных противогрибковых средств или макролидных антибиотиков с препаратом Липримар ST™. Следует контролировать всех пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно в начале терапии и во время титрования дозы любого препарата. Примеры: Эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, позаконазол и вориконазол. Ниацин Клиническое воздействие: Случаи миопатии и рабдомиолиза наблюдались при одновременном применении липид-модифицирующих доз ниацина (> 1 грамм/сутки ниацина) с препаратом Липримар ST™. Интервенция: Следует учитывать, перевешивает ли польза от использования ниацина в дозах, модифицирующих уровни липидов, одновременно с препаратом Липримар ST™, повышенный риск миопатии и рабдомиолиза. Если принято решение об одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата. Фибраты (кроме гемфиброзила ) Клиническое воздействие: Фибраты могут вызвать миопатию, если их применять в виде монотерапии. Риск миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении фибратов с препаратом Липримар ST™. Интервенция: Следует учитывать, перевешивает ли польза от одновременного приема фибратов с препаратом Липримар ST™ повышенный риск развития миопатии и рабдомиолиза. Если принято решение о одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата. Колхицин Клиническое воздействие: Сообщалось о случа ях миопатии и рабдомиолиза при одновременном применении колхицина с препаратом Липримар ST™. Интервенция: Следует рассмотреть соотношение риск/польза при одновременном применении колхицина с препаратом Липримар ST™. Если принято решение о одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата. Грейпфрутовый сок Клиническое воздействие: Употребление грейпфрутового сока, особенно чрезмерное потребление, более 1,2 литра в день, может повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови и риск развития миопатии и рабдомиолиза. Интервенция: При применении препарата Липримар ST™ следует избегать чрезмерного потребления грейпфрутового сока, более 1,2 литра в день. Лекарственные взаимодействия, которые могут понижать воздействие препарата Липримар ST™ В таблице 2 представлены лекарственные взаимодействия, которые могут понижать воздействие препарат а Липримар ST™, и инструкции по их предотвращению или контролированию. Таблица 2: Лекарственные взаимодействия, которые могут понизать воздействие препарат а Липримар ST™ Рифампицин Клиническое воздействие: Одновременное применение препарат а Липримар ST™ с рифампицином, индуктором цитохрома P 450 3 A 4 и ингибитором OATP 1 B 1, может приводить к переменному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Из-за двойного механизма взаимодействия рифампицина отсроченное введение препарат а Липримар ST™ после введения рифампицина было связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови. Интервенция: Следует вводить препарат Липримар ST™ и рифампицин одновременно. Влияние препарата Липримар ST™ на другие лекарственные препараты В Таблице 3 представлено воздействие препарата Липримар ST™ на другие лекарственные препараты и инструкции по их предотвращению или контролированию. Таблица 3: Влияние препарат а Липримар ST™ на другие лекарственные препараты Оральные контрацептивы Клиническое воздействие: Совместное применение препарат а Липримар ST™ и оральных контрацептивов повышало плазменные концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола. Интервенция: Следует учитывать это при выборе перорального контрацептива пациентам, принимающим препарат Липримар ST™. Дигоксин Клиническое воздействие: При одновременном применении нескольких доз препарат а Липримар ST™ и дигоксина, стабильные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются. Интервенция: Следует контролировать состояние пациентов, принимающих дигоксин. Рекомендации по применению Режим дозирования Важная информация о дозировке Принимать препарат Липримар ST™ перорально один раз в день в любое время суток, независимо от приема пищи. Если это целесообразно с клинической точки зрения, оценить уровень ХС ЛПНП уже через 4 недели после начала приема препарата Липримар ST™ и при необходимости откорректировать дозировку. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов Рекомендуемая начальная доза препарата Липримар ST™