Лира®
Состав
Одна ампула (4 мл) содержит активное вещество
• цитиколин натрия в пересчете на 100 % вещество 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. Форма выпуска и упаковка По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки. По 5 или 10 ампул вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранени я 2 года. Не применять по истечении срока годности!
Показания к применению
инсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические последствия и осложнения Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
Меры предосторожности
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa. Несовместимость Не применять растворители, не указанные в разделе « Режим дозирования ». Специальные предупреждения Применение в педиатрии Ввиду отсутствия клинических данных подтверждающих эффективность и безопасность препарата не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск. Во время беременности или лактации Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых
• от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза – 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно. При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения или таблеток. Метод и путь введения Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту). Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы. Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить. Длительность лечения Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных действий препарата. Неотложные процедуры: симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко галлюцинации головная боль, головокружение артериальная гипертензия, артериальная гипотензия одышка тошнота, рвота, изредка – диарея гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура озноб, отеки При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: + 38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: HYPERLINK "mailto:info@farmak.ua" info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: HYPERLINK "mailto:info@farmak.ua" info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: HYPERLINK "mailto:phv@farmak.kz" phv@farmak.kz