Состав — Лисоф

143%. e. Эти препараты одного класса, где представляется возможным предвидеть подобные случаи взаимодействия. f. Разделенное во времени (промежуток – 12 часов) введение комбинаций атазанавир / ритонавир + эмтрицитабин / тенофовира дизопроксила фумарат или дарунавир / ритонавир + эмтрицитабин / тенофовира дизопроксила фумарат и ледипасвира и софосбувира дало аналогичные результаты. g. Данное исследование было проведено при применении еще двух противовирусных препаратов прямого действия. h. Пределы биоэквивалентности/эквивалентности составляют 80–125%. Специальные предупреждения Активность в зависимости от генотипа Клинические данные в поддержку применения препарата у взрослых, инфицированных ВГС генотипа 3, ограничены. Относительная эффективность 12-недельной схемы, состоящей из ледипасвира / софосбувира + рибавирина, по сравнению с 24-недельной схемой, состоящей из софосбувира + рибавирина, не исследовалась. Всем пациентам с генотипом 3, не имеющим опыта лечения, и пациентам с циррозом печени, не получающим лечения, рекомендуется консервативная 24-недельная терапия. При инфекции генотипа 3 применение препарата (всегда в комбинации с рибавирином) должно рассматриваться только для пациентов с высоким риском клинического прогрессирования заболевания, у которых нет альтернативных вариантов лечения. Клинические данные в поддержку применения препарата у взрослых, инфицированных ВГС генотипов 2 и 6, ограничены. Тяжелая брадикардия и блокада сердца Наблюдались случаи острой брадикардии и блокады сердца при совместном применении ледипасвир / софосбувира с амиодароном с или без лекарственных препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений. Механизм не установлен. Ограничения одновременного применения амиодарона с ледипасвиром и софосбувиром вызвано клиническими последствиями взаимодействия софосбувира и противовирусных препаратов прямого действия. Наблюдались случаи потенциально опасные для жизни, поэтому амиодарон необходимо принимать с ледипасвир / софосбувиром только тогда, когда неприменимы или противопоказаны другие альтернативные способы лечения аритмии. Пациентам, которым необходимо одновременное применение ледипасвир / софосбувир с амиодароном, следует тщательно контролировать состояние с момента начала приема препаратов. Пациентов, у которых есть риск возникновения брадикардии, следует наблюдать в клинических условиях в течение 48 часов. Пациентов, которые прервали прием амиодарона в течение последних нескольких месяцев и начали прием ледипасвир / софосбувир, следует наблюдать из-за длительного периода полураспада амиодарона. Все пациенты, принимающие ледипасвир / софосбувир в комбинации с амиодароном с или без лекарственных препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений, должны наблюдаться на предмет выявления симптомов брадикардии и блокады сердца. В случае выявления таких симптомов необходимо сразу же обратиться к врачу. Лечение пациентов, получавших предварительную терапию вируса гепатита С противовирусными препаратами прямого действия В большинстве случаев у пациентов, которые не реагировали на лечение комбинацией ледипасвир / софосбувир, наблюдались различные варианты резистент -мутации NS5A, что существенно снижало восприимчивость к ледипасвиру. Ограниченные данные показывают, что при долгосрочном перспективном наблюдении мутации NS5A не имеют обратного действия. В настоящее время данные, подтверждающие эффективность повторного курса лечения пациентов, которые не реагировали на лечение комбинацией ледипасвир / софосбувир, с последующим добавлением ингибитора NS5A, отсутствуют. Также, на данный момент, нет данных, подтверждающих эффективность действия ингибиторов протеазы NS3/4А у пациентов, не реагировавших ранее на лечение, комплексным элементом которого был ингибитор протеазы NS3/4A. Поэтому для лечения вируса гепатита С, таким пациентам, возможно, следует применять другие классы препаратов. Следовательно, необходимо рассмотреть более длительный курс лечения пациентов с неопределенными последующими вариантами повторной терапии. Почечная недостаточность Оценка безопасности комбинации ледипасвир / софосбувир не проводилась у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [ eGFR ] <30 мл/мин на 1.73 м 2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа. Применение Лисоф