Фармакологические свойства — Ливазо

или
фармакокинетика
, или оба
) пока неизвестен. Имеются сообщения о
рабдомиолизе
(в том числе с летальным исходом) у пациентов, п
рименявших
эту комбинацию. Если лечение системной
фузид
о
вой
кислотой
считается
необходим
ым
, лечение
препаратом
Ливазо
следует прекратить на
период
лечения
фузид
о
вой
кислотой.
Глекапревир
и
пибрентасвир
:
одновременное применение ингибиторов ГМГ-
КоА
-
редуктазы
и
глекапревира
/
пибрентасвира
может повышать концентрацию ингибитора ГМГ-
КоА
-
редуктазы
в плазме крови.
Применение препарата
Ливазо
с
глекапревир
/
пибрентасвир
ом
не изучал
о
с
ь
, но
возможно
такое же взаимодействие. В начале лечения
глекапревиром
/
пибрентасвиром
рекомендуется
применение
наименьш
ей
доз
ы препарата
Ливазо
,
при этом необходим клинический мониторинг состояния пациентов, получающих такую комбинацию
.
Рифампицин
:
одновременный прием с
препаратом
Ливазо
приводил к увеличению AUC
питавастатина
в 1,3 раза
вследствие
снижения
поглощения
печенью.
Ингибиторы протеазы и ингибиторы
ненуклеозидной
обратной транскриптазы:
одновременн
ое применение
лопинавира
/
ритонавира
,
дарунавира
/
ритонавира
,
атазанавира
или
эфавиренца
с препаратом
Ливазо
может привести к незначительным изменениям AUC
питавастатина
.
Эзетимиб
и его
глюкуронидный
метаболит ингибируют всасывание холестерина
из продуктов питания и
желч
и
.
Одновременное
применение с
препаратом
Ливазо
не вли
яет
на концентрацию
эзетимиба
или
его
метаболита
глюкуронида
в плазме
крови
, а
эзетимиб
не влия
ет
на концентрацию
питавастатина
в плазме
крови
.
Ингибиторы CYP3A4
:
и
сследования взаимодействия
с
итраконазол
ом
и грейпфрутов
ым
сок
ом
, известны
ми
ингибитор
ами
CYP3A4, не
выявили
клинически значимого влияния на концентрацию
питавастатина
в плазме
крови
.
Дигоксин
, известный субстрат P-
gp
, не взаимодейств
ует
с
Ливазо
. При одновременном применении не наблюдалось значительных изменений концентрации
питавастатина
или
дигоксина
.
Варфарин:
равновесн
ые
фармакокинети
ческие
и фармакодинами
ческие свойства
(
(
МНО и ПВ
)
варфарина у здоровых добровольцев не
зависели от
одновременн
ого применения
Ливазо
в дозе
4 мг
/
сут
. Однако, как и в случае с другими
статинами
, у пациентов, получающих
варфарин
, следует контролировать
протромбиновое
время или
международное нормализованное отношение
при
включении препарата
Ливазо
в схему
терапии.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Степень взаимодействия в педиатрической популяции неизвестна.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения
Ливазо
у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Беременность
Препарат
Ливазо
противопоказан в
период
беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные
средства
контрацепции во время лечения
препаратом
Ливазо
. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина необходимы для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-
КоА
-
редуктазы
перевешивает преимущества лечения во время беременности. Исследования на животных
выявили
репродуктивн
ую токсичность
,
однако
тератогенн
ый
потенциал
не установлен
. Если пациентка планирует забеременеть, лечение следует прекратить не менее чем за один месяц до зачатия. Если
беременность наступает при применении препарата
Ливазо
, лечение необходимо немедленно прекратить.
Кормление грудью
Препарат
Ливазо
противопоказан
в период
грудно
го
вскармливани
я
.
Питавастатин
выделяется с
молоко
м
у
крыс. Неизвестно, выделяется ли
питавастатин
или его
метаболиты с грудным молоком
у человека
.
Фертильность
Актуальные данные отсутствуют.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента
Lapp
(ЛАПП)-
лактазы
,
мальабсорбцией
глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о нежелательных явлениях, указывающих о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, отсутствуют, но следует учитывать, что имеются сообщения о развитии головокружения и сонливости во время лечения препаратом
Ливазо
.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Пациенты должны соблюдать диету со сниженным содержанием ХС до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали соблюдать диету во время лечения.