Состав — Лориста®

50 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение от трех до шести недель после начала терапии. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение дозы до 100 мг один раз в сутк и ( утром ). Артериальная гипертензия у пациентов с сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥0,5 г/сутки Обычная начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. Дозировка может быть увеличена до 100 мг один раз в сутки на основе результатов артериального давления через месяц после начала лечения. Лозартан можно принимать наряду с другими антигипертензивными средствами (напр имер, диуретики, блокатор ыкальциевых каналов, альфа- или бета- блокатор ыи препараты центрального действия) также, как и с инсулином и другими широко используемыми гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевина, глитазон, ингибитор глюкозидаза). Сердечная недостаточность Начальная доза препарата Ло риста ® у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12, 5 мг в сутки в один прием. Для того чтобы достичь поддерживающей дозы в 50 мг в сутки, которая обычно хорошо переносится пациентами, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно на 12, 5 мг, с интервалами в одну неделю (т.е., 12, 5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в су тки, 100 мг в сутки, до максимальной дозы 150 мг один раз в сутки). Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора А К Ф, не следует переводить на лечение лозартаном. Снижение риска развития инсульта у в зрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденно й ЭКГ. Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана один раз в сутки. Может быть добавлена низкая доза гидрохлоротиазида и/или следует увеличить дозу до 100 мг в сутки на основ ании показателей артериального давления. Особые группы пациентов Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие терапии высокими дозами диуретико в) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки. Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция начальной дозы препарата не требуется. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе следует рассмотреть вопрос о применении препарата в более низкой дозе. Терапевтический о пыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Следовательно, лозартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение у пациентов пожилого возраста Как правило, не требуется коррекция начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность применения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Табле тки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой. Частота и время применения Один раз в сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: артериальная гипотензия и тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия. Лечение: мероприятия зависят от времени приема препарата, вида и серьезности симптомов. Первостепенное значение следует уделить с табилизации системы кровообращения. Рекомендуется применение активированного угля и к он троль жизненн о важных функций. Гемодиализ неэффективен, так как ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного преп арата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответств ии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/1 0000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Таблица 1. Частота нежелательных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового применения. Поб очная реак ция Частота побочных реакций при разных показаниях Другое Гипертензия Гипертензи я и гипертр о фи я левого желудочка Хроническая сердечная недостаточность Гипертензия и сахарный диабет II типа с заболеваваниями почек Постмаркетинговый опыт Нарушения со стороны крови и лимфатической системы анем ия часто Неизвестно тромбоцитопе ния Неизвестно Нарушения с о стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, отек*, васкулит** редко Психические расстройства депре ссия Неизвестно Нарушения со стороны нервной системы головокружение часто часто часто часто сонл ивость нечасто головн ая б оль нечасто нечасто нарушения сна нечасто парестез и я редко мигрень Неизвестно дисге взия Неизвестно Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта головокружение (вертиго) часто часто шум/ звон в ушах Неизвестно Нарушения со стороны сердца ощущение сердцебиения (пальпитация) нечасто стенока рдия нечасто синкопе ре дко фибрилляция предсердий ре дко цереброваскулярн ые события редко Нарушения со стороны нервной системы ортостатическая гипотензия, включая дозозависимый ортостатический эффект 3 нечасто часто часто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения диспноэ нечасто кашель нечасто Неизвестно Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта абдоминальная боль нечасто кишечная непроходимость нечасто диарея нечасто Неизвестно тошнота нечасто рвота нечасто абдоминальная боль нечасто Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей панкреатит Неизвестно гепатит редко нарушения функции печени Неизвестно Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей кр апивница нечасто Неизвестно зуд нечасто Неизвестно в ысыпания нечасто нечасто Неизвестно фоточувствительность Неизвестно Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани миалгия Неизвестно артр алгия Неизвестно рабдо миолиз Неизвестно Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нарушение функции почек часто почечная недостаточность часто Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез эректильная дисфункция, импотенция Неизвестно Общие нарушения и реакции в месте введения астения нечасто часто нечасто часто утомляемость нечасто часто нечасто часто отёки нечасто чувство общего недомогания Неизвестно Лабораторные и инструментальные данные гиперкалиемия часто нечасто † часто ‡ повышенный уровень алан и нам и нотрансфер раз ы (АЛТ) 6 ре дко повышение уровня мочевины в крови, креатинина и калия в сыворотке часто гипонатриемия Неизвестно гипогликемия часто включая отек гортани и голосовой щели, приводящие к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из данных пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, который связан с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. включая пурпуру Шенлейна-Геноха. ║ особенно у пациентов с внутрисосудистой гиповолемией, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у пациентов, получающих лечение диуретиками в высоких дозах. † эта побочная реакция была частой среди пациентов, получавших 150 мг лозартана, а не 50 мг. ‡ в клиническом исследовании, в котором приняли участие пациенты с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия (>5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, получавших таблетки лозартана, и у 3,4 % пациентов, которые получа ли плацебо. § обычно эта побочная реакция исчезала после отмены лозартана. Следующие дополнительные побочные реакции возникали чаще у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (частота неизвестна): боль в спине, инфекции мочевыво дящих путей и симптомы, напоминающие грипп. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с факторами риска сообщалось о нарушениях функции почек, включая почечную недостаточность; эти изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• лозартан калия 25 мг, 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: целлактоза (лактозы моногидрат и целлюлозы порошок), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пр опиленгликоль, титана диоксид (Е171) (для дозировок 25 мг, 50 мг, 100 мг), хинолиновый желтый (Е104) (для дозировки 25 мг) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг). Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 50 мг). Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.