ЛОРИТИС ФАСТ

сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/ сут; максимальная суточная доза – 16 мг. При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Метод и путь введения Таблетки ЛОРИТИС ФАСТ принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови. Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема препарата ЛОРИТИС ФАСТ может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом ЛОРИТИС ФАСТ можно использовать аналог простагландина или ранитидин. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• легкая и преходящая головная боль, головокружение
• тошнота, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота Нечасто
• анорексия, изменение веса
• бессонница, депрессия
• конъюнктивит
• шум в ушах, головокружение
• сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность
• покраснение, отек
• ринит
• запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язва во рту
• повышение показателей функции печени, SGPT (ALT) или SGOT (AST)
• сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек, алопеция
• артралгия
• недомогание, отек лица Редко
• фарингит
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличенное время кровотечения
• гиперчувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия
• сонливость, парестезия, дисгевзия, тремор, мигрен ь
• нарушения зрения
• артериальная гипертензия, приливы, кровотечение, гематома
• одышка, кашель, бронхоспазм
• мелена, рвота кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорированная язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение
• дерматит и экзема, пурпура
• никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины в крови и креатинина
• астения Очень редко
• экхимоз, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, аплазия чистых лейкоцитов, панцитопения
• спутанность сознания, нервозность, возбуждение
• асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани
• гепатотоксичность, приводящая, например, к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу
• отек и буллезные реакции (например, многоформная эритема), синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• боль в костях, мышечные спазмы, миалгия
• лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с существующей почечной недостаточностью, которые зависят от почечных простагландинов для поддержания почечного кровотока. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, была связана с НПВП, такими как лорноксикам При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - лорноксикам 8 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гидроксипропилцеллюлоза (с низкой степенью замещения, LH21), гидроксипропилцеллюлоза (с низкой степенью замещения, мелкодисперсный порошок), кальция стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности!

- кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения
• симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите
• симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ препарата
• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит
• тромбоцитопения
• тяжелая сердечная недостаточность
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП выраженная печеночная недостаточность
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль /л)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Почечная недостаточность: У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150 – 300 мкмоль /л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина ) и печени. Длительное лечение (более 3 месяцев): Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек ( креатинин ) и печеночных ферментов. Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы ЛОРИТИС ФАСТ. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг. При длительном применении препарата ЛОРИТИС ФАСТ необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек. Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию ЛОРИТИС ФАСТ следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы ( пантапрозол ). Не следует применять одновременно с другими НПВП. Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз ») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Как и другие оксикамы, ЛОРИТИС ФАСТ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

При одновременном применении препарата ЛОРИТИС ФАСТ и: циметидина повышает ся концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО); β- адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект; диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие дигоксином
• снижает почечный клиренс дигоксина; хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома; другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами
• увеличивается риск ЖКТ кровотечений; метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина ) повышает риск ЖКТ кровотечений; солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития; циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина; производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних; пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа; алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ; цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения. Специальные предупреждения Дети Лорноксикам не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о его безопасности и эффективности Пациенты пожилого возраста Для пациентов старше 65 лет при отсутствии почечной или печеночной дисфункции не требуется специальной корректировки дозировки. Поскольку побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта плохо переносятся в этой возрастной группе, лорноксикам следует назначать с осторожностью. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов в течение короткого периода лечения. Пациенты с почечной недостаточностью В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности рекомендуется снижение частоты приема ЛОРИТИС ФАСТ. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью В случае нарушения функции печени рекомендуется снижение частоты дозирования. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Во время беременности или лактации ЛОРИТИС ФАСТ не следует применять во время беременности и в период кормления. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости. Рекомендации по применению Режим дозирования 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/ сут

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer
• 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Абди Ибрахим Глобал Фарм », Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8 -800-070-11-00, адрес электронной почты: info @ aigp. kz