Лоробен®

Взрослым:
• воспаление слизистой оболочки полости рта, горла (гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозные поражения)
• в качестве антисептика для полости рта и горла, для облегчения глотания и снижени я симптомов гингивита
• профилактика воспаления до и после период о нтальных вмешательств
• воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой, химиотерапии или иных вмешательств и травм
• профилактика образования зубного налета. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Только для наружного применения. Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды. Лоробен ® используется без разбавления. Не следует глотать. Применение у детей Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в растворе красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131). Почечная и печеночная недостаточность После абсорбции бензидамин в значительной степени метаболизируется в печени, следует учитывать возможность системных эффектов у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Возможность системных эффектов следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, поскольку абсорбированный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции. Другие состояния Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы. В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов. Вспомогательные вещества Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду наружного применения. Препарат не следует применять пациентам с наследственной

Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами. Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:
• с мылом и другими анионными соединениями
• с гуммиарабиком, альгинатом натрия, карбоксиметилцеллюлозой натрия, а также с анионными полиэлектролитными материалами, крахмалом и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, ни тратом серебра, сульфатом цинка. Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием. При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg. Растворимость солей хлоргексидина повышается в поверхностно-активных веществ ах, таких как цетримид и лиссапол NX. Если растворы солей хлоргексид ина, объ единены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они выпадают в оса док, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом. Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект. Цетримид предотвращает выпадение хлоргексдина в осадок в жесткой воде. Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина ди глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина ди глюконата воз мож но выпад ение осадк а. Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется к применению детям и подросткам до 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131). Во время беременности или лактации Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данн ых групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования У взрослых Препарат применяется для полоскания полости рта и горла. На одну процедуру используется 15 мл раствора. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа. Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний. Метод и путь введения Лоробен® используют без разбавления. Не следует глотать. Полоскание проводится в течение не менее 30 секунд, после чего раствор сплевывают. В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиен еполости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты. Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае ошибочного/случайного приема Лоробен ® внутрь могут возникнуть симптомы: реакции гиперчувствительности, побочные действия. Лечение: симптоматическое, поддерживающее. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочны еэффект ыо бычно наблюдаются только местные, системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными. Очень часто
• временное нарушение вкусовых ощущений
• кожные реакции, вызванные раздражением; зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отсл аиванием) слизистой полости рта Часто
• чувство покалывани я и жжения во рту
• тошнота, рвота Очень редко
• аллергическ ие реакци и, гиперчувствительность и анафилаксия
• преходящий отек околоушной слюнной железы
• ларингоспазм, бронхоспазм Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• головокружение, головная боль, сонливость
• фарингеальное раздражение, кашель
• сухость во рту Общие расстройства, а также местные побочные реакции: Другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и слизистой полости рта, увеличение образования зубного камня, как правило, реже. Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чистк ой зубов, перед применением. Очень редко: локально сухость или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Дрогсан Илачлары Сан. в е Тидж. А.Ш. Адрес: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No:31, Чубук-Анкара. Турция. Te л.: +90 312 827 12 92, Факс: +90 312 827 11 15 Держатель регистрационного удостоверения Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 info.kz@asfarma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 info.kz@asfarma.com