Лекарственные взаимодействия — Луцетам®

Фармакокинетические взаимодействия Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств весьма низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками. В условиях in vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не ингибирует печеночные изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6,2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (K i ), отражающие ингибирование этих двух изоферментов, вероятно, намного превышают 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно. Гормоны щитовидной железы Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T 3 +T 4 ) может усилить центральные эффекты (раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания). Противоэпилептические препараты Прием Луцетама в дозе 20 г в сутки в течение 4 недель не изменяет максимальную и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе. Алкоголь Одновременное применение препарата Луцетам (1,6 г) с этанолом не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке, а концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Аценокумарол Согласно результатам простого (одиночного) слепого исследования пациентов с тяжелым, рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) не оказывал влияния на дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международного нормализованного отношения) 2,5–3,5. Однако по сравнению с применением только аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки статистически значимо повышало эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождения b-тромбоглобулина, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (YIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), вязкости крови и плазмы. Специальные предупреждения Влияние на агрегацию тромбоцитов В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или повышенным риском кровотечения (например язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки), пациентам с нарушениями свертывания крови, пациентам с ранее перенесенным геморрагическим инсультом, перед предстоящим хирургическим вмешательством, (в том числе стоматологическим), пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, в том числе и низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Почечная недостаточность Пирацетам выводится из организма почками, что следует учитывать при назначении препарата лицам с нарушениями почечной функции. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста при длительной терапии необходим регулярный контроль клиренса креатинина для возможно необходимого изменения дозировки. Резкая отмена лечения При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкой отмены лечения, так как это может вызвать внезапный рецидив или судорожные припадки, вызванные отменой препарата. Во время беременности или лактации Беременность Контролируемых исследований применения лекарственного средства во время беременности у человека не проводилось. Исследования на животных не выявили каких-либо непосредственных или косвенных неблагоприятных влияний на течение беременности и родов, эмбриональное развитие и развитие плода. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в крови матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности, за исключением ситуаций, когда клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом и польза лечения превосходит его риск. Лактация Пирацетам выделяется в грудное молоко. Пирацетам не следует применять во время грудного вскармливания. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено. Необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене пирацетама, учитывая преимущества лечения для матери и преимущества грудного вскармливания для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом возможных нежелательных реакций препарата Луцетам его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета врач должен определять для каждого пациента индивидуально. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат применять строго по назначению врача! Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат.