Спонтанные аборты отмечались у пациенток, получавших микофенолат мофетил, главным образом в первом триместре беременности (см. раздел ы «Нежелательные реакции», «Опыт пострегистрационного применения»). Согласно данным медицинской литературы, риск, ассоциированный с применением микофенолата мофетила оценивается в 45-49% по сравнению с 12-33% в группе реципиентов трансплантатов солидных органов, получавших другие иммунодепрессанты. Поскольку ММФ превращается в МФК после перорального или внутривенного применения, указанные выше риски необходимо принимать во внимание и в отношении препарата Майфортик ®. До начала применения Майфортик ® женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны получить два отрицательных результата теста на беременность (тесты на бета-ХГЧ в сыворотке или моче), имеющего чувствительность не менее 25 мМЕ/мл. Повторный тест должен быть проведен через 8-10 дней после первого и непосредственно перед началом применения препарата Майфортик ®. Тесты на беременность также необходимо проводить на рутинных визитах во время последующего наблюдения. Результаты всех тестов на беременность должны обсуждаться с пациенткой. Пациентке необходимо рекомендовать незамедлительно связаться со своим врачом, если она поймет, что беременна. До начала лечения, в ходе лечения и в течение 6 недель после окончания применения Майфортик ® женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом также должны использовать надежные методы контрацепции (как минимум, один высокоэффективный метод, при условии, что воздержание от половых контактов не считается подходящим методом контрацепции в данном случае) ввиду мутагенных и тератогенных свойств препарата. Мужчины, ведущие половую жизнь, должны пользоваться презерватив ами в течение периода лечения и, как минимум, в течение 90 дней после применения последней дозы препарата. Требование к применению презервативов относится как к мужчинам с сохраненным репродуктивным потенциалом, так и к мужчинам, перенесшим вазэктомию, поскольку риски, связанные с обменом семенной жидкости, также имеют значение для пациентов после вазэктомии. Женщины-сексуальные партнеры пациентов, получающих Майфортик ®, должны использовать высокоэффективный метод контрацепции в ходе лечения и в течение 90 дней после приема пациентом последней дозы препарата. Майфортик ® противопоказан в период
Состав — Майфортик®
Источник
Реестр лекарственных средств РК
Собрано
23.08.2026
Проверено
23.08.2026